Archivos de la categoría: Notas informativas

Lanzamiento de la nueva versión actualizada del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA)

Última actualización: 14/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS, 16/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica en su página web www.aemps.gob.es una nueva versión de CIMA, una versión mejorada que ofrece mayor información […]

Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 12/2017 El 15 de Diciembre de 2017 se puso en producción la nueva versión del electronic Application Forms” (eAF v. 1.22) integrado con el programa SPOR. Esta […]

Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando1 de los problemas de […]

Problemas de suministro

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre los procedimientos de Evaluación y Control a emplear con los estudios de Post-Autorización

Última actualización: 19 de junio de 2001 El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano en su reunión ordinaria de 15 de diciembre de 1999 decidió crear una Comisión Asesora sobre Estudios de Post-autorización con el mandato de analizar la situación actual de dichos estudios en España y proponer si se estimara conveniente y […]

La CIABSI, Comisión Interministerial de Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos, aprueba el proyecto de informatización del registro farmacéutico – RAEFAR – presentado por la Agencia Española del Medicamento

Última actualización: 05 de junio de 2001 La Comisión Interministerial para la Adquisición de Bienes y Servicios Informáticos (CIABSI), en el pleno celebrado el pasado mes de mayo, ha aprobado el proyecto presentado por la Agencia Española del Medicamento denominado RAEFAR, que contempla la 1ª fase de informatización del registro farmacéutico, tanto para las especialidades […]

Publicación de las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE en la web de la Comisión

Última actualización: 25/04/2003 Se pone en su conocimiento que las guías de desarrollo de la Directiva 2001/20/CE sobre ensayos clínicos que siguen están ya disponibles en la página web de la Comisión http://pharmacos.eudra.org/F2/pharmacos/docs.htm Detailed guidance on the application format and documentation to be submitted in an application for an Ethics Committee opinion on the clinical […]

Reunión de la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española

Última actualización: 08/05/2003 La reunión se celebró en la sede del Ministerio de Sanidad y Consumo el día 8 de Mayo de 2003. Los textos que formarán parte del Formulario Nacional han sido informados favorablemente por la Comisión Nacional de la Real Farmacopea Española. La reunión celebrada el día 8 de mayo de 2003 fue […]