La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en marzo
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 06/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa del cese de utilización de un lote del sensor Simplera de Medtronic Minimed
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 24/2025 La etiqueta podría no estar completamente adherida o sellada a la tapa del sensor, lo que permitiría la entrada de contaminantes y provocar una infección La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes, personas […]
La AEMPS inicia una campaña de control de las evaluaciones de seguridad de productos cosméticos
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de mayo de 2025 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 05/2025 El objetivo de esta campaña, que se repetirá todos los años, es comprobar que los productos existentes en el mercado han sido sometidos a una evaluación de su seguridad que garantice un uso seguro de los mismos Esta evaluación de […]
Recomendaciones para el seguimiento de pacientes implantados con determinadas prótesis de Exactech por un posible desgaste prematuro
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2025 El fabricante ha notificado que este desgaste podría tener relación con el envasado de las prótesis, al que le faltaba una capa adicional antioxidante Los implantes que pueden verse afectados son las prótesis de cadera, rodilla, tobillo, hombro […]
La AEMPS abre sus puertas al público con una jornada online en la Semana de la Administración Abierta 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2025 Esta iniciativa, dirigida al público general, tiene como objetivo acercar la labor de la AEMPS a la ciudadanía El evento es de acceso libre previa inscripción y se retransmitirá en directo a través de LinkedIn, YouTube y una página […]
La AEMPS informa de las opciones para incluir la mención sobre los sistemas de recuperación y eliminación de los residuos en los medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 08/2025 El Reglamento (UE) 2019/6 establece la existencia de sistemas adecuados de recuperación y eliminación de los residuos de los medicamentos en su artículo 117 Los residuos de envases están regulados en España por la Ley 7/2022 y el Real […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de mayo de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 05/2025 En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 10 de junio de 2025 El Comité de […]
La AEMPS informa de problemas de funcionamiento en determinadas unidades de alimentación móvil del sistema HeartMate
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de mayo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2025 La unidad de alimentación móvil del dispositivo de asistencia ventricular izquierda HeartMate podría presentar incidencias como no encenderse, apagarse sin previo aviso o apagarse y reiniciarse repentinamente Estos problemas en el funcionamiento podrían causar ansiedad e incomodidad en […]
La AEMPS informa sobre un nuevo procedimiento para la implementación de la prescripción excepcional de medicamentos veterinarios de otros Estados miembro de la UE
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de mayo de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 07/2025 El procedimiento ha sido elaborado junto al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación El objetivo es crear un trámite fácil que permita disponer de los medicamentos veterinarios autorizados en otros Estados miembro Para que los mayoristas suministren el medicamento […]
La AEMPS lanza MeQA, una herramienta de IA pionera en la respuesta a preguntas sobre medicamentos de uso humano
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de mayo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2025 MeQA permite realizar consultas en lenguaje natural sobre medicamentos de uso humano y obtener respuestas inmediatas basadas en la información oficial de prospectos El objetivo de esta herramienta es ayudar a la ciudadanía a comprender mejor qué medicamentos toma, […]