Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 14/2020 Se han identificado casos de LMP en pacientes con linfopenia leve tratados con Tecfidera, por lo que se han actualizado las recomendaciones de control y prevención de este riesgo Las nuevas recomendaciones incluyen nuevas pautas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 13/2020 La edición 2020 de la #MedSafetyWeek tendrá como lema ‘Cada notificación cuenta’, subrayando la importancia de que profesionales sanitarios y ciudadanos notifiquen las sospechas de reacciones adversas a través del portal NotificaRAM de la AEMPS. […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 09/2020 A título informativo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS, reunido por teleconferencia el día 06 de octubre de 2020, ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 09/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 14 de octubre de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 31/2020 La AEMPS informa del reemplazo de los conectores de cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healthcare LLC., Estados Unidos.  La Agencia establece recomendaciones para pacientes, empresas distribuidoras, y centros y profesionales […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de octubre de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALESReferencia: ICM (MI), 4/2020 La AEMPS informa de la presencia en este producto de pancreatina, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, por tanto, ha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de octubre de 2020 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 26/2020 El objetivo de esta reunión es facilitar una acción conjunta y poner a disposición de los miembros de la Red EAMI la iniciativa impulsada por el Gobierno de México y de Argentina, y la Fundación Slim, presentada en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de octubre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: MUH, 29/2020 La Agencia Europea del Medicamento someterá a un proceso de revisión continua la propuesta desarrollada por BioNTech en colaboración con Pfizer El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), en el que participa la AEMPS, será […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de septiembre de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 12/2020 Las fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada pueden aumentar el riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca. En pacientes con riesgo de desarrollar estas reacciones adversas, sólo se prescribirán antibióticos fluoroquinolónicos de administración sistémica o […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de septiembre de 2020 Categoría: Inspección y Control, Medicamentos de Uso HumanoReferencia: ICM, 5/2020 Esta modificación se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes. Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Autónomas podrán solicitar un pequeño […]