Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

La AEMPS impulsa un proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de noviembre de 2021Fecha de actualización: 23 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2021 Este proyecto piloto arrancará en enero de 2022, y estará dirigido a evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel en un pequeño grupo de medicamentos de uso […]

La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 36/2021 La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 30 de noviembre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

La AEMPS retira el producto YOHIMBINE+ CAFFEINE cápsulas

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 7/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + […]

Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]

La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 6/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 18/2021 La AEMPS ha publicado el “Memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos (CEIm) para la evaluación y gestión de los estudios observacionales con medicamentos” El objetivo es facilitar a […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 2 de noviembre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 10/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 2 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Se inicia el piloto europeo para impulsar el reposicionamiento de medicamentos autorizados

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 14/2021 La AEMPS informa del comienzo de un proyecto piloto para apoyar a las organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones académicas y grupos investigadores (sponsors) en el reposicionamiento de medicamentos autorizados En este proyecto participan, además de […]