La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Formato pdf Fecha de actualización: 23 de agosto de 2023Fecha de publicación: 22 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2023 Se ha actualizado la nota informativa para eliminar algunas presentaciones incluidas en la nota original. Tras los buenos resultados obtenidos en la primera fase del piloto, se pone en marcha […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 13 de junio de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 20 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 06/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido de forma presencial y también por teleconferencia el día 13 de junio de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, […]
La AEMPS actualiza la información sobre crizanlizumab (Adakveo): recomendación de retirada de la autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2023 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA, tras evaluar los resultados del estudio de fase III STAND en el que se comparó crizanlizumab con placebo en la prevención de crisis vaso-oclusivas asociadas a la […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de mayo de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de mayo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa sobre el cambio de la expresión de dosis en los medicamentos que contienen gentamicina en solución inyectable y para perfusión
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (CONT), 09/2023 La expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos Genta-gobens, pasa a expresarse en forma de mg/ml, para adaptarse a la normativa europea. La composición de estos medicamentos no ha variado, siendo el contenido […]
La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]
La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2023 La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre […]
La AEMPS publica el Informe de Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 07/2023 En 2022 se recibieron un total de 60.261 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos En enero de 2023 se cumplieron 10 años de la implementación del formulario electrónico www.notificaRAM.es, disponible para los profesionales sanitarios y […]
La AEMPS informa de un defecto de calidad en las ampollas de disolvente incluidas en determinados lotes del medicamento Simulect 20 mg
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2023 El laboratorio titular informa de que se han hallado partículas de vidrio en algunas ampollas de agua para preparaciones inyectables (API) envasadas con los viales del medicamento Los viales que contienen el medicamento […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de abril de 2023
Formato pdf Fecha de actualización: 21 de abril de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 04/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de abril de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]