Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su producto con metamizol en Finlandia, por motivos de seguridad El PRAC evaluará la evidencia disponible en relación con el uso de metamizol y el riesgo…

Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión Con las nuevas normas de transparencia, solo se harán públicos algunos documentos y datos clave de los ensayos, simplificándose la creación y el…

La AEMPS elimina las restricciones del suministro de Trandate a situaciones de hipertensión en el embarazo ya que se han implementado nuevas medidas para el control de la impureza detectada en el medicamento. Las unidades continúan siendo limitadas, por lo que Kern Pharma ha iniciado el suministro a almacenes mayoristas de forma controlada. Teniendo en cuenta estas limitaciones, la AEMPS…

En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 18 de junio de 2024

La AEMPS ha puesto en marcha un procedimiento de evaluación acelerada o fast-track para ensayos clínicos que cumplan una serie de características A través de este procedimiento, los ensayos serán evaluados en un máximo de 26 días y podrán ser autorizados hasta en 31 días, reduciéndose los plazos hasta un 30%

El nuevo procedimiento pretende facilitar a la persona usuaria el pago de la tasa, reducir errores y disminuir las subsanaciones El nuevo método deberá realizarse por el portal ECMI, a través  de la sede de la AEMPS La Agencia ha elaborado un manual para personas usuarias, con el objetivo de facilitar la nueva implantación

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica un documento informativo sobre los medicamentos y el gluten en su Centro de Información online de Medicamentos (CIMA).

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de marzo de 2024

Se han recibido unidades de Cisplatino Pharmacia de Pfizer por lo que ya no es necesario continuar con la priorización clínica de casos La Agencia continúa haciendo un seguimiento estrecho de la escasez de los medicamentos que contienen cisplatino y trabajando con los laboratorios para concretar las previsiones de recepción nuevas de unidades Se recomienda a los servicios de farmacia…

La AEMPS va a empezar a trabajar en los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión de febrero de 2024