Nota informativa de la AEMPS sobre DRONEDARONA (Multaq)
Última actualización: 24/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf DRONEDARONA (MULTAQ®): RIESGO DE ALTERACIONES HEPÁTICAS Fecha de publicación: 24 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV) / 01 / 2011 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información y medidas de […]
Tetrazepam (Myolastan®): Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 15/04/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de la nota: 12 de abril de 2013 Fecha de publicación en la Web: 15 de abril de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha recomendado la suspensión […]
Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Última actualización: 16/10/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 16 de octubre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 29/2013 Finalizada la revisión por parte del PRAC de todos los datos sobre la seguridad de las soluciones para perfusión intravenosa que contienen hidroxietil-almidón: Se confirma que no […]
Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Última actualización: 16/10/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 13 de octubre de 2014 Fecha de corrección: 16 de octubre de 2014 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 16/2014 Adicionalmente al riesgo ya conocido de malformaciones congénitas, estudios recientes indican que […]
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)
Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2017 La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales […]
Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona
Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]
Desinmovilización de dos lotes de la vacuna antigripal Chiroflu
Última actualización: 21/11/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS. Referencia: AEMPS, 15/2012 La AEMPS informa del levantamiento parcial de la inmovilización preventiva de los lotes 126021 y 127102 de la vacuna de la gripe CHIROFLU. Esta inmovilización preventiva afectaba, desde el […]
Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir)
Última actualización: 06/06/2007 Puede consultar esta información en formato PDF 6 de junio de 2007 Las Agencias Europeas de Medicamentos han sido informadas por Roche Registration Limited, en la noche del 5 de Junio de 2007, de la contaminación con una sustancia perjudicial del principio activo del medicamento Viracept (Nelfinavir). Viracept es un medicamento antirretroviral […]
Nota informativa: detección de ADN de circovirus porcino tipo 1 y 2 (PCV-1 y PCV-2) en la vacuna frente a rotavirus Rotateq®
Última actualización: 10/06/2010 AVISO Información actualizada con la nota informativa de 4 de noviembre de 2010. DETECCIÓN DE ADN DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 1 Y 2 (PCV-1 Y PCV-2) EN LA VACUNA FRENTE A ROTAVIRUS ROTATEQ® 10 de junio de 2010 Las agencias europeas de medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de […]
Jext solución inyectable en pluma precargada: necesidad de sustitución de las unidades dispensadas debido a un defecto de calidad
Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD. Referencia: ICM (CONT), 6/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunas unidades […]