La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NERFASIN 20 mg/ml para bovino, caballos, perros y gatos
Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los cuales uno se ha distribuido en España, sin poderse descartar un riesgo para los pacientes
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 12 de noviembre de 2021
En su reunión número 60, el comité ha aprobado la modificación de 2 autorizaciones de comercialización por razones de farmacovigilancia Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de 24 medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos y la adecuación de las fichas técnicas al QRD de 38 medicamentos
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001)
Este organismo informa que se procede a la retirada del lote OC3829 del medicamento veterinario LYDAXX 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y OVINO (nº EU/2/20/253/001) debido a la detección de un problema en el taponado de los viales que dificulta el prensado del tapón y la cápsula con la posibilidad de eliminarse ambos elementos y, por tanto, comprometer…
Nota informativa de la reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 6 de abril de 2021
En su reunión número 59, el comité ha aprobado el Boletín de Farmacovigilancia Veterinaria de 2020 Entre otras actividades, ha informado sobre las modificaciones de autorizaciones de comercialización de cinco medicamentos que se han producido en el marco de procedimientos europeos
La AEMPS informa de un defecto de calidad en VERSIFEL FeLV SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS (nº 2636 ESP)
La Agencia ha ordenado la retirada del lote 400146 de este medicamento veterinario La empresa ha informado de que ha detectado un resultado por debajo del límite establecido en las especificaciones del ensayo de potencia del antígeno vacunal
La AEMPS informa de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS (nº 2001 ESP)
La Agencia ha ordenado la retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 029590G de este medicamento veterinario La empresa ha informado que ha detectado una impureza derivada del principio activo carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 18B282 y 20C045 del medicamento veterinario NEOMECTIN 12 mg/g GEL ORAL PARA CABALLOS (nº 2003 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad, pudiendo verse afectada…
Nota Informativa de la 58 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de diciembre de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 3/2020 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios emitió opinión favorable sobre la suspensión de Otimectin 1 mg/g Gel ótico para gatos (nº reg. 2687 ESP) por un problema de calidad que podría afectar la eficacia del mismo. Se informó de las modificaciones…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes ED20D272, EB19L094, DC18G046, DE19B269 y EA19J171 del medicamento veterinario OTIMECTIN 1 mg/g GEL OTICO PARA GATOS (nº 2687 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de la ivermectina, cuya cantidad supera las especificaciones de impurezas (individual y total) en diversos lotes, durante el estudio de estabilidad,…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NOROCARP 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2053 ESP)
Este organismo informa que se procede a la retirada de los lotes 9372-90 y 0105-90 del medicamento veterinario NOROCARP 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2053 ESP) debido a la detección de una impureza derivada de carprofeno, cuya cantidad supera las especificaciones de estabilidad para impurezas individuales.