La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]
12º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 12 Fecha de elaboración: 17 de enero de 2022 Fecha de publicación: 26 de enero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]
Los problemas de suministro derivados de la COVID-19 se reducen más del 70%
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 37/2021 La AEMPS publica el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, que analiza las tensiones surgidas en la segunda mitad de 2020 Los problemas de suministro provocados por la COVID-19 representaron el 6% del […]
11º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 11 Fecha de elaboración: 15 de diciembre de 2021 Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]
La EMA recomienda la autorización de la quinta vacuna frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 36/2021 La vacuna desarrollada por Novavax previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años y es la primera basada en una plataforma de proteínas recombinantes La Comisión Europea ahora […]
10º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 10 Fecha de elaboración: 16 de noviembre de 2021 Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]
9º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 9 Fecha de elaboración: 13 de octubre de 2021 Fecha de publicación: 20 de octubre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS Respuestas a preguntas frecuentes sobre […]
Recomendaciones de la EMA sobre terceras dosis y dosis de refuerzo de las vacunas frente a la COVID-19 Comirnaty y Spikevax
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, AEMPS, COVID-19 Referencia: MUH, 12/2021 La agencia europea indica que podrían administrarse terceras dosis de las vacunas Comirnaty (BioNTech/Pfizer) y Spikevax (Moderna) a personas trasplantadas e inmunocomprometidas También se podría considerar una dosis de refuerzo de Comirnaty a personas de […]
8º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Formato pdf Número 8 Fecha de elaboración: 10 de septiembre de 2021 Fecha de publicación: 16 de septiembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las […]
La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, COVID-19 Referencia: AEMPS, 24/2021 El ensayo fase I/IIa de laboratorios Hipra tiene como objetivo principal evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V. Adicionalmente, se evaluarán su inmunogenicidad y eficacia Participarán varias decenas de voluntarios de […]