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Formato pdf Número 19 Fecha de elaboración: 16 de enero de 2023 Fecha de publicación: 19 de enero de 2023 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación En este informe se actualiza la información sobre los […]

Fecha de publicación: 18 de enero de 2023   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de enero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2023 Este procedimiento es aplicable a los legacy devices cuyo certificado haya caducado o vaya a caducar antes de haber obtenido un certificado de marcado CE conforme con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios Se aplicará a productos […]

Fecha de publicación: 10 de enero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Hemgenix (etranacogene dezaparvovec) – 1 x 10¹³ copias del genoma/ml concentrado para solución para perfusión. Imjudo (tremelimumab) – 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión. Pombiliti (cipaglucosidasa alfa) – 105 mg polvo para concentrado para solución […]

Generar pdf Fecha de publicación: 9 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 01/2023 El próximo 2 de febrero se comercializará talidomida en España Su única indicación autorizada es, en combinación con melfalán y prednisona, el tratamiento de primera línea en pacientes con mieloma múltiple no tratado, de edad ≥ […]

Formato pdf Fecha de publicación: 4 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2023 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de enero de 2023 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas La información sobre cada uno de los medicamentos veterinarios autorizados se podrá consultar en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2022 Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de los termómetros digitales de infrarrojos comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, se publica un informe con los resultados de la campaña y […]

Última actualización: 28 de diciembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 40/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado del lote R1033A de la solución oftálmica Optiben Ojos Secos 10ml fabricada por Avizor SA, España El envase del lote R1033A podría contener un producto diferente […]