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Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2023 La Agencia advierte de un error que podría provocar que la pantalla “Datos de bolo” del administrador de diabetes Accu-Chek Solo muestre datos incorrectos Roche Diabetes Care GmbH recomienda consultar los datos de bolo en la pantalla “Diario” en […]

Fecha de publicación: 29 de julio de 2023 Fecha: 26/09/2023 El próximo 26 de septiembre de 2023, la AEMPS y la Red europea de Innovación (EU Innovation Network – grupo formado por miembros de las Oficinas de Innovación de las Autoridades Nacionales Competentes y de la ITF (Innovation Task force) de la EMA) organizan un […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 NIPO: 134-23-019-7 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Introducción Notificaciones individuales de sospechas de acontecimientos adversos (AA) Modificaciones de ficha técnica y estudios posteriores a la autorización Procedimientos centralizados, descentralizados y de reconocimiento mutuo Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios (CSMV) Comité Técnico del Sistema […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de julio de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2023 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de productos repelentes de insectos Estos contienen sustancias biocidas en su composición, por lo que están sujetos a autorización sanitaria y evaluación de su seguridad por la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 14/2023 El suministro de Hydrea no se normalizará hasta agosto de 2023 Para garantizar que todos los pacientes pueden mantener su tratamiento, la AEMPS ha habilitado el acceso a este medicamento acondicionado en idioma distinto […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de julio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 31/2023 Este procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, siendo necesario el reemplazo quirúrgico del INS para restablecer la terapia de estimulación La cardioversión es una terapia que administra una descarga eléctrica en el corazón para convertir un ritmo cardiaco […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado de todas las unidades del lote 666298 y la suspensión de la autorización de comercialización del citado medicamento, con número de registro 2636 ESP Tras la alerta decretada el día 15 de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 30/2023 Esta nueva versión facilita a los profesionales sanitarios la recogida de la información relativa a la implantación, explantación y comportamiento de los implantes mamarios en España, en beneficio de las personas portadoras de los mismos SREIM, que ya está […]

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 29/2023 La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año […]

Formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2023 La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones IMH permite la gestión directa del pago de la tasa de emisión de los certificados de productos farmacéuticos Con motivo de los procesos de mejora […]