Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Última actualización: 27/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Modificación de 27 de mayo de 2016 (ver nota al final)* Fecha de publicación: 18 de marzo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2016 Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en […]
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 5/2017 Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con […]
Nota informativa sobre medidas adicionales aplicables a los medicamentos veterinarios que contengan tilosina administrados a los cerdos por vía oral en el pienso o en el agua de bebida
Última actualización: 20/08/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 6/2014 Con fecha de 31 de julio de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C(2014) 5627 final en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus […]
Nota Informativa de la Decimoquinta Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, celebrada el 20 de septiembre de 2006
Última actualización: 25/09/2006 Madrid, 25 de septiembre de 2006 De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos: Síndrome de cojera por calicivirus en gatos (Limping syndrome) Se informó por la Secretaría de las discusiones celebradas al respecto en el grupo de trabajo de farmacovigilancia veterinaria de la EMEA. En esencia el problema detectado es […]
Nota Informativa de la Reunión 33 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 25 de abril de 2012
Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes […]
Detección en el mercado estadounidense de falsificaciones del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip® EXTRA (LT300)
Última actualización: 12/07/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2012 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS. Referencia: PS, 14/2012 La AEMPS informa de la detección en el mercado estadounidense de unidades falsificadas del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip® Extra de la empresa Ethicon Endo-Surgery y emite […]
Lentes de contacto blandas Air Optix
Última actualización: 08/02/2007 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 003 / Febrero 2007 LENTES DE CONTACTO BLANDAS AIR OPTIX (O2OPTIX) ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa CIBA Vision, S.A.., de la retirada del mercado de determinados lotes del producto “Lentes de contacto blandas Air […]
Nota de Seguridad 005/Octubre 2009: Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES
Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 005/Octubre 2009 21 de octubre de 2009 Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño ASUNTO La Agencia Española […]
Fabricación de sustancias activas
Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas
Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación […]
