NOTA INFORMATIVA SOBRE NOTICIAS APARECIDAS EN RELACIÓN CON CONTENIDO EN PLOMO DE PINTALABIOS
Última actualización: 16/10/2007 Los productos cosméticos se encuentran sujetos a reglamentación en la Unión Europea desde 1976 y en España desde 1968. A partir de la adhesión de España a la Unión Europea la Legislación Española es transposición de la Comunitaria y la constituye el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. […]
TASAS – Nota informativa devoluciones de tasas pagadas y no utilizadas
Última actualización: 20/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF NOTA INFORMATIVA 20 de octubre de 2009 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), tiene entre sus funciones gestionar las tasas por prestación de servicios y realización de actividades de la Administración General del Estado en materia de medicamentos y productos sanitarios (1, […]
Actualización de las instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “Fast- Track”
Última actualización: 07/05/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de mayo de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 6/2013 La presente nota actualiza y reemplaza la nota previa publicada sobre el tema Ref. SGMUH, 14/2011 y su modificación posterior de 3 de agosto de 2012 1. La […]
Recogida de datos proyecto ESVAC-ES
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 6/2015 A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite […]
Declaración anual de intención de comercialización
Última actualización: 19/09/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 11/2016 En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y […]
AEMPS y Universidad de Murcia lanzan el proyecto piloto WASPSS en siete hospitales
Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2017 Esta colaboración se desarrollará en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de evaluar la implantación de la aplicación informática WASPSS (Wise […]
La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
Última actualización: 17/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2018 La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. […]
Xigris® [drotrecogina alfa (activada)]: suspensión de comercialización
Última actualización: 25/10/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2011 La AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de drotrecogina alfa (activada) (Xigris®) tras lo resultados del estudio PROWESS-SHOCK, en el que no se observó un […]
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Última actualización: 23/09/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Información especialmente dedicada a los Responsables de las CCAA y los profesionales sanitarios Fecha de publicación: 23 de septiembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 18/2013 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® […]
Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación Micro Therapeutic Research Labs
Última actualización: 30/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2017 Fecha de corrección: 7 de abril de 2017 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 4/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la finalización del procedimiento de arbitraje llevado […]