La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Rifen 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 9/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de partículas negras de polivinil acetato en los lotes 2311396AA y 2404213AB La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes La Agencia Española […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de varios lotes del cosmético Erborian – Centella Crème envases de 50ml y 20ml
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 11/2025 Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una […]
La AEMPS advierte del riesgo de fuga de aire en algunos colchones motorizados Axtair
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 49/2025 Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece […]
La AEMPS informa de la retirada de los productos MediHoney para heridas y quemaduras
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 48/2025 Los productos MediHoney para heridas y quemaduras pueden tener fallos en el envasado que comprometen su esterilidad El uso de un producto no estéril podría implicar un riesgo de infección para el paciente La Agencia establece una serie […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en junio
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 09/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS restringe el suministro de Ludiomil a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2025 El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es maprotilina hidrocloruro, con niveles que superan el límite […]
La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos que han obtenido una opinión positiva en la reunión del CHMP celebrada en mayo
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de agosto de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: IPT, 08/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que no se pueda acceder a las aplicaciones preinstaladas del Receptor de Monitorización Inteligente para el control de la glucosa de Medtronic
Generar PDF Fecha de publicación: 08 de agosto de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2025 Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2025
Fecha de publicación: 08 de julio de 2025NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aqneursa (L-acetil-leucina) – 1 g – gránulos para suspensión oral Ekterly (sebetralstat) – 300 mg – Comprimidos recubiertos con película Romvimza (vimseltinib) – 14 mg, 20 mg y 30 mg – cápsulas duras Tryngolza (olezarsen) […]
“En agosto, mantén el sol a raya”, la nueva campaña sobre protección solar de la AEMPS
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2025 La Agencia se ha inspirado en un tres en raya que alerta sobre la importancia de proteger la piel del sol en situaciones que no asociamos a una exposición solar directa El objetivo de la campaña es concienciar a […]
