Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…
Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con Esmya. En las pacientes actualmente en tratamiento: Monitorizar la función hepática al menos mensualmente…
Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto
Última actualización: 16/05/2006 Ref.: 002/mayo 2006 Esta Nota sustituye a la Nota Informativa emitida en fecha 28 de abril de 2006, Ref.: 001/Abril 2006, “Información para las personas portadoras de lentes de contacto sobre infecciones oftálmicas por Fusarium” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Bausch & Lomb, de su decisión de…
Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A.»
Última actualización: 30/10/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 012/Octubre 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Menarini Diagnostics S.A., sita en Avda. del Maresme, 120 08918, Barcelona, de la retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Bombas de insulina ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, fabricadas por Animas Corporation, EEUU
Última actualización: 02/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD BOMBAS DE INSULINA ANIMAS® 2020 Y ANIMAS® IR1200, FABRICADAS POR ANIMAS CORPORATION, EEUU. Ref.: 008 / Junio 2010 2 de junio de 2010 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido informada por la empresa Medimark Europe Sarl, Representante Autorizado en Europa del…
COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Última actualización: 21/12/2006 (actualizada a 21 diciembre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 20 de septiembre de 2006, medidas preventivas SOBRE EL ENVASE DE 5 ML DEL PRODUCTO COSMÉTICO SAFORELLE SOLUCIÓN LIMPIADORA SUAVE INCLUIDA EN LA CANASTILLA PARA BEBÉS “ESTUCHE CHIQUITÍN”, ordenando: El cese de la comercialización del ENVASE DE 5 ML. del producto cosmético…
Nota informativa sobre el producto cosmético “MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML” comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.
Última actualización: 15/09/2010 Nota informativa en formato pdf 13 de Septiembre de 2010 Retirada del mercado de todas las unidades del lote 1098 del citado producto cosmético. Se ha comprobado mediante control analítico que el lote 1098 del producto cosmético MAQUILLAJE DE FANTASIA GEL GLITTER 20 ML – Fondo metalizado oro (Código de barras 8429576135602) comercializado por NOVASOL SPRAY S.A.,…
Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual
Última actualización: 10/01/2000 Vigabatrina, cuyo nombre comercial es Sabrilex®, es un medicamento para el tratamiento de la epilepsia que se utiliza cuando el paciente no ha respondido a otros fármacos y para el tratamiento de un tipo de epilepsia de los niños ( Síndrome de West ). El médico debe revisar periódicamente el estado de la visión de los pacientes…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Nimesulida
Última actualización: 06/05/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/03 NOTA INFORMATIVA Especialidades Farmacéuticas: Antifloxil® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 679118 CN 500 comprimidos: 648949 Antifloxil® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679100 Guaxan® 100 mg, comprimidos CN 30 comprimidos: 67942 CN 500 comprimidos: 649889 Guaxan® 100 mg, granulado CN 30 sobres: 679449 CN 500 sobres : 649921 Principio…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre laxantes con alto contenido en fosfatos
Última actualización: 21/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/16 NOTA INFORMATIVA Con motivo de la notificación en España de varios casos de hiperfosfatemia, algunos de ellos graves, asociados al uso de laxantes con alto contenido en fosfatos, el Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia…
