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Archivos de la etiqueta: Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre ISRS

Última actualización: 17/12/2004 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2004/14 NOTA INFORMATIVA (Actualización de la nota informativa 2004/06 de 29 de junio de 2004) Como continuación de la nota informativa 2004/06, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) considera necesario informar a los profesionales sanitarios sobre las conclusiones…

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Veraliprida

Última actualización: 20/03/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/11 Veraliprida es un fármaco con actividad antidopaminérgica autorizado en España en el año 1983. Actualmente solo se encuentra comercializada una especialidad farmacéutica con veraliprida: Agreal®, indicada en el tratamiento de los sofocos (crisis vasomotoras) y de las manifestaciones psicofuncionales de…

Nota informativa sobre toxina botulínica: (Botox®, Dysport®, Neurobloc®, vistabel®): riesto de efectos adversos graves por diseminación de la toxina

Última actualización: 06/07/2007 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/11 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar a los profesionales sanitarios sobre nuevos datos de seguridad en relación con los medicamentos que contienen toxina botulínica y la aparición de reacciones adversas graves relacionadas con la diseminación…

Nueva información de Seguridad sobre Exubera® (Insulina Inhalada)

Última actualización: 17/06/2008 Puede consultar esta información en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/09 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desea informar sobre nuevos datos de seguridad del medicamento Exubera®, relativos a casos de cáncer de pulmón de nuevo diagnóstico. Exubera®, cuyo principio activo es insulina humana de acción…

Nota informativa de la AEMPS sobre error de medicación por administración de Salbutamol para nebulización por vía intravenosa

Última actualización: 20/04/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/05 20 de abril de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento recientemente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) y del Programa de Prevención de los…

Nota informativa de la AEMPS sobre la evaluación beneficio/riesgo de rosiglitazona

Última actualización: 22/07/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/08 22 de julio de 2010 NOTA INFORMATIVA Rosiglitazona es una tiazolidindiona (‘glitazonas’) autorizada en la Unión Europea (UE) como monofármaco (Avandia®) y asociado a metformina ( Avandamet®) o a glimepirida ( Avaglim®). Está indicada en el tratamiento de segunda línea de la…

Inmovilización cautelar de todos los lotes de Atosiban Normon

El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano ha recibido la notificación de 9 casos graves de hiponatremia asociados al tratamiento con Atosiban Normon. En espera de recabar más datos que puedan explicar la aparición de estos casos, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha decidido inmovilizar cautelarmente todos los lotes de las dos presentaciones de…

Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares

Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres tratadas con Esmya, se han establecido medidas provisionales mientras se finaliza la evaluación detallada de toda la información disponible. Se recomienda a los profesionales sanitarios: No iniciar nuevos tratamientos o nuevos ciclos de tratamiento con Esmya. En las pacientes actualmente en tratamiento: Monitorizar la función hepática al menos mensualmente…

Retirada voluntaria del mercado, por parte de la empresa BAUSCH & LOMB, de la solución para el cuidado de lentes de contacto

Última actualización: 16/05/2006 Ref.: 002/mayo 2006 Esta Nota sustituye a la Nota Informativa emitida en fecha 28 de abril de 2006, Ref.: 001/Abril 2006, “Información para las personas portadoras de lentes de contacto sobre infecciones oftálmicas por Fusarium” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Bausch & Lomb, de su decisión de…

Alerta de Productos Sanitarios «Retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter GT-1810 Ref. 33934, fabricado por Arkray Inc, Japón y distribuido por Menarini Diagnostics, S.A.»

Última actualización: 30/10/2007 Documento en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 012/Octubre 2007   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa Menarini Diagnostics S.A., sita en Avda. del Maresme, 120 08918, Barcelona, de la retirada del mercado de los lotes 2007/158 y 2007/203 del producto Glucocard G Meter…