Archivos de la etiqueta: Seguridad

Interferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico

Última actualización: 01/09/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 12/2014 El uso de interferón beta se puede asociar a la aparición de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico, pudiéndose presentar desde varias semanas hasta incluso años después de […]

Idelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios

Última actualización: 14/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2016 Fecha de corrección: 14 de julio de 2016 (ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 14/2016 Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de idelalisib en sus indicaciones autorizadas, la AEMPS informa de […]

Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

Última actualización: 1/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2017 Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre la suspensión temporal de vacunas

Última actualización: 29/11/2002 En el pasado mes de Octubre se recibieron en esta Subdirección General varias notificaciones relativas a la aparición de una serie de supuestas reacciones adversas graves de los medicamentos veterinarios POLIBASCOL 9, con número de registro 10938, y MULTIBASCOL 8, con número de registro 4956, incluyendo elevadas tasas de mortalidad. Evaluada esta […]

COMUNICADO DE LA SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS

Última actualización: 13/08/2004 NOTA INFORMATIVA ASUNTO: Posible fallo en la detección de cepas de Staphylococcus aureus resistentes a vancomicina (VRSA) en los sistemas automatizados para pruebas de sensibilidad a antimicrobianos Descripción del problema: En abril de 2004 el Center for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, comunicó a través del MMWR (Morbidity and […]

Nota informativa sobre el producto cosmético DERSORIS CREMA REGENERADORA DE PLANTAS -actualizado octubre 2006-

Última actualización: 02/10/2006 (actualización 2 octubre 2006) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios adoptó, el 5 de junio de 2006, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto DERSORIS, CREMA REGENERADORA DE PLANTAS, COMERCIALIZADO POR BIOMISKAL S.L. La medida se adoptó al haberse […]

Información complementaria a la nota informativa sobre el producto cosmético para uñas «EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT»

Última actualización: 08/07/2010 Nota informativa en formato pdf INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA A LA NOTA INFORMATIVA SOBRE EL PRODUCTO COSMÉTICO PARA UÑAS “EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT” Prohibida la comercialización de determinados lotes del producto cosmético para las uñas EUROPEAN SECRETS HOOFER’S CHOICE HOOF SHIELD TOP COAT por contener Ftalato de dibutilo La Agencia […]

Retirada del mercado de los medicamentos anorexígenos de acción central

Última actualización: 27/04/2000 La Agencia Española del Medicamento, en cumplimiento de la decisión de la Comisión Europea de fecha 9 de marzo de 2000, ha ordenado la revocación de las autorizaciones de comercialización, y consiguiente retirada del mercado, de los medicamentos que contengan los siguientes principios activos: anfepramona clobenzorex dexfenfluramina fenbutrazato fendimetrazina fenfluramina fenmetrazina fenproporex […]