La AEMPS informa de un defecto de software en la aplicación mylife App que podría impedir el registro de bolos de insulina
Generar PDF Fecha de publicación: 30 de octubre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 43/2024 La AEMPS informa de la posibilidad de que, en determinadas circunstancias, un bolo suministrado no se guarde permanentemente en el diario de la aplicación Un error en el registro de un bolo puede provocar un cálculo y dosificación […]
La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada de un lote del cosmético Carrefour Soft – Tónico Facial 250 ml
Generar PDF Fecha de publicación: 25 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 19/2024 La contaminación en el lote 3318999 de este cosmético con la bacteria Burkholderia cepacia puede presentar riesgos para personas de avanzada edad o con el sistema inmunológico debilitado La empresa distribuidora del producto en España ya ha iniciado la retirada […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético Laviderm – Lavi Salipure Peeling Chemical Peel
Generar PDF Fecha de publicación: 22 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 18/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Lavigor 7000 contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, por […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en equipos protectores frente a la radiación de la marca Cordon
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de octubre de 2024 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 42/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Bélgica relativa a este certificado falso de la empresa LMS Certification Limited, de Reino Unido, para el fabricante Horizon Healthcare Solutions, de la India Los […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada del mercado y recuperación de los cosméticos Arual Activador Solar y Kream Bloody Mary Intensificador del Bronceado
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de octubre de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 17/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que no es posible garantizar el uso seguro de estos productos Se trata de intensificadores del bronceado en los que la Agencia ha detectado deficiencias que afectan a la seguridad Se informa […]
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 04/2024 El PRAC ha concluido que el beneficio de metamizol supera los riesgos en las indicaciones autorizadas Se refuerza la importancia de la detección temprana de los síntomas de agranulocitosis para disminuir el riesgo de complicaciones Como […]
La AEMPS informa del cese de la comercialización de determinados lotes de lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30
Generar PDF Fecha de publicación: 03 de septiembre de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 40/2024 Determinadas lentes de contacto DAILIES TOTAL1 y TOTAL30 podrían no cumplir con los estándares del fabricante de calidad y/o rendimiento El uso de lentes de los lotes identificados puede provocar irritación, enrojecimiento o visión borrosa temporales La Agencia […]
La AEMPS informa sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas en dispositivos iOS con la aplicación mySugr
Generar PDF Fecha de publicación: 29 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 39/2024 La calculadora de bolos mySugr en dispositivos iOS puede proporcionar recomendaciones de dosis de insulina mayores de lo previsto al aplicar de forma incorrecta el valor del factor de corrección de insulina introducido Se debe actualizar la aplicación […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas medias de compresión y vendajes fabricados por Bauerfeind AG
Generar PDF Fecha de publicación: 23 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 37/2024 Determinados modelos y números de artículo de estos productos podrían contener virutas metálicas adheridas, que podrían friccionar con la piel durante su uso La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para pacientes, farmacias y ortopedias La […]
La AEMPS informa de un posible problema en determinados controladores del sistema de asistencia ventricular Heartmate 3
Generar PDF Fecha de publicación: 21 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 36/2024 La membrana de la interfaz de usuario de algunos controladores Heartmate 3 podría sobresalir del borde de la carcasa, facilitando la entrada de líquido dentro del controlador y provocando un comportamiento anómalo del sistema La Agencia establece una serie […]