Archivos de la etiqueta: Seguridad

Las versiones de software 1.11.2 y 1.12.0 de la aplicación para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G6 iOS podrían no funcionar según lo previsto y mostrar un valor estimado de glucosa anterior al más reciente Si la persona usuaria no es consciente de que el valor mostrado no es el más reciente, podría tomar una decisión de tratamiento incorrecta…

Las bombas t: slim X2 están diseñadas para la administración subcutánea de insulina en el control de la diabetes mellitus Un fallo detectado en su altavoz podría provocar que se detenga la administración de insulina y la bomba deje de funcionar La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios

El fabricante ha identificado un nuevo fallo en el componente SpeedControl Dial que afecta a todos sus modelos Este fallo puede provocar la activación no intencionada del motor SmartDrive o impedir que el sistema de asistencia eléctrica se detenga por completo cuando debería, lo que podría conllevar lesiones graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a…

El cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de los lotes 2506918, 2506917 y 2506919 del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón, envases de 200ml, se debe a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Este microorganismo puede provocar infecciones en personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de…

Estas medidas se han tomado por la presencia de microorganismos que pueden presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado Los lotes afectados son KM05363, KM06363, KM06343 y KM07343 La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a personas usuarias y puntos de venta

Estos colchones destinados a la prevención y ayuda en el tratamiento de úlceras podrían desinflarse debido a un defecto en la celda neumática El desinflado del colchón puede producir la inclinación o hundimiento del paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas a pacientes y ortopedias

Los productos MediHoney para heridas y quemaduras pueden tener fallos en el envasado que comprometen su esterilidad El uso de un producto no estéril podría implicar un riesgo de infección para el paciente La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a distribuidores, profesionales sanitarios, farmacias y pacientes

Las aplicaciones Guardian, InPen o Simplera preinstaladas en el receptor podrían no mostrar la pantalla de inicio debido a un problema del software Es necesario reiniciar el dispositivo hasta tres veces o contactar con el servicio técnico de Medtronic para solucionar el problema La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios

La posición de montaje del mosquetón en el brazo de la grúa de elevación Invacare Birdie, así como la fijación de la percha al mosquetón, podrían no ser correctas Si no se siguen correctamente las indicaciones recogidas en las instrucciones de uso, se podrían ocasionar incidentes graves La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias,…

Las versiones de software 2.8 y anteriores de las aplicaciones para la Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G7 iOS/Android y Dexcom G7 Watch iOS podrían no funcionar según lo previsto Este hecho podría provocar que, si la persona usuaria desconoce que la sesión del sensor ha finalizado, no se detecte un episodio de hiperglucemia o hipoglucemia La Agencia establece una…