La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y la recuperación de varios productos cosméticos de la marca MCCM
Los artículos contienen ingredientes prohibidos o utilizados sin una conformidad respecto a las restricciones establecidas Algunos de los productos cosméticos podrían provocar quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves En 2022 la empresa se había comprometido a cesar la comercialización de uno de los productos retirados por inclusión de un ingrediente prohibido
Actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La AEMPS actualiza la información relativa a los productos de protección solar ensayados por la OCU Tres de las empresas responsables de estos productos han facilitado estudios adicionales que sustentan el FPS y/o el FP-UVA reivindicados en los etiquetados de sus productos Tras analizar toda la documentación, la Agencia ha decidido modificar algunas de las medidas previamente adoptadas
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso en los productos de diagnóstico in vitro del fabricante Jei Daniel (JD) Biotech Corp.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la lista B del Anexo II Los productos no se encuentran en CCPS, registro de comercialización de productos sanitarios de la AEMPS, por lo que es…
Actualización de la información sobre el cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris
En la comunicación inicial se indicaba que el lote contaminado de este cosmético era el 249999 El distribuidor en España ha confirmado que el lote afectado es el 1249999 La empresa ha comunicado que las unidades afectadas por la contaminación ya han sido retiradas de los puntos de venta
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa UNIQA Dental Ltd
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son sistemas de implantes dentales UNIQA; concretamente, implantes dentales, pilares dentales y superestructuras
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos de laboratorio, dentales, de cuidado infantil y de morgue
La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC
La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y el 23 de octubre de 2023 El firmware de las rodillas afectadas debe actualizarse desde las ortopedias a la nueva versión BRK3.02.19…
La AEMPS informa de un problema de seguridad relacionado con las mascarillas respiratorias con imanes de Sleepnet Corporation
Los campos magnéticos de los imanes de estas mascarillas pueden afectar al funcionamiento o inducir el movimiento o desplazamiento de determinados implantes y de otros productos sanitarios La empresa fabricante está actualizando las contraindicaciones y advertencias existentes en el manual de usuario La AEMPS establece una serie de recomendaciones dirigidas a profesionales de la sanidad, proveedores de servicio y pacientes
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del producto cosmético Serum firmeza, de la marca Nectar of bio – Les Cosmétiques Design Paris, por contaminación microbiológica
En el lote 249999 de este cosmético se ha detectado la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia Las medidas adoptadas han sido comunicadas a las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas, para su difusión y actuaciones oportunas La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a las personas usuarias
La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de la cama Invacare NorBed Kid para la correcta instalación y uso de la barandilla lateral deslizante
La empresa ha identificado incidentes relacionados con una incorrecta instalación o uso de la barandilla debido a la imprecisión de las instrucciones de uso El Manual de Usuario ha sido actualizado para incluir un anexo con imágenes y explicaciones destinadas a clarificar el uso de la barandilla lateral deslizante La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre cómo actuar dirigidas…
