Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 09/2023 La Agencia ha llevado a cabo una nueva revisión sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad Se confirman […]
La AEMPS informa de la posible administración repetida de un bolo estándar de insulina desde la aplicación mylife CamAPS FX, con versión de software 1.4(174) o anteriores
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 47/2023 Aunque este error es raro, puede provocar una sobredosificación de insulina e hipoglucemia en los pacientes La actualización del software de la aplicación a la versión 1.4(175) permitirá corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de […]
La AEMPS informa de la posibilidad de que el enchufe, de determinados números de serie, del sistema electrónico del paciente CardioMEMS pueda deteriorarse si se manipula o dobla repetidamente
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 46/2023 Este problema afecta únicamente a algunos números de serie de los sistemas electrónicos del paciente CardioMEMS, modelo CM1100, fabricados a partir de diciembre de 2017, que incluyen un enchufe de conexión eléctrica alojado en la cubierta de conectores […]
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta nota en formato pdf Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 NOTA DE SEGURIDAD Nota de seguridad de productos sanitarios. Ref. 009 / Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios. Ref. 2010/05 18 de junio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos […]
Nota de Seguridad sobre posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos
Puede consultar esta nota en formato pdf Última actualización: 18 julio 2010 Información complementaria en la nota de seguridad de productos sanitarios Ref. 010/julio 2010 Nota de seguridad 18 de junio de 2010 Nota de seguridad de productos sanitarios: Ref. 009/ Junio 2010 Comunicación sobre riesgos para profesionales sanitarios: Ref. 2010/05 La Agencia Española de […]
Nota informativa de la AEMPS sobre Etravirina (Intelence®) y reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves
Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/11 21 de octubre de 2009 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la notificación de algunos casos de reacciones cutáneas y de hipersensibilidad graves, asociados […]
Ketorolaco: cambio a medicamento de uso hospitalario. Nota informativa 2007/02 de la AEMPS
Última actualización: 07/02/2007 Acceso al documento en formato pdf Acceso a los anexos en formato pdf COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/02 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), desea informar a los profesionales sanitarios sobre las medidas adoptadas en relación con el anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Prolinx GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 45/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania, relativa a la citada detección Los productos afectados son los sistemas de monitorización de glucosa B12, B12 LAEN, B13, B14, B15, B16, B17, B18 […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de equipos VariSoft para infusión subcutánea de insulina
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 44/2023 La retirada se debe a un problema con el conector del equipo, que podría separarse del equipo de infusión más fácilmente de lo esperado, interrumpiendo la administración de insulina Los equipos de infusión VariSoft se utilizan con las […]
La AEMPS publica los resultados de la campaña de control del mercado de productos sanitarios para el control de la glucemia
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 43/2023 La Agencia ha llevado a cabo la revisión técnica de los productos comunicados al registro de productos sanitarios (CCPS) utilizados para el control de la glucemia comercializados en territorio nacional Como resultado de esta revisión, la AEMPS ha publicado […]