Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de septiembre de 2023
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-Vet evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 11 de octubre de 2023
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano CMH, celebrada el 5 de septiembre de 2023
El (CMH) de la AEMPS se reunió por teleconferencia el pasado día 5 de septiembre de 2023. En dicha reunión se informó favorablemente sobre los nuevos medicamentos abajo mencionados. Esta relación no tiene carácter definitivo ni vinculante La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 3 de octubre de 2023
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas
La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.
La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores para hacer frente a estos problemas de suministro La AEMPS recuerda la importancia de ceñirse a la indicación recogida en ficha técnica y priorizar los tratamientos para…
La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX
La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la aplicación para corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los pacientes
La AEMPS ha organizado la sexta reunión de los Jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG)
Este encuentro supone el inicio de una serie de 27 reuniones organizadas por la AEMPS dentro de la Presidencia Española del Consejo de la UE La reunión llevada a cabo ayer, tenía como objetivo apoyar la cooperación en materia de evaluación de tecnologías sanitarias Uno de los aspectos centrales a tratar ha sido la nueva propuesta del paquete legislativo farmacéutico…
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato…
Recomendaciones de la AEMPS para un buen uso de tintas para tatuaje y maquillaje permanente (micropigmentación)
Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son las adecuadas para estas prácticas puede provocar riesgos en la salud La AEMPS ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de estos productos y…
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción El estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de los resultados aún se desconoce El PRAC ha solicitado información adicional a las compañías…
Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización
El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products Los titulares de autorización de la…