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Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas

La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que afecta a una de las capas que conforman las tiras, pudiendo afectar a la liberación del principio activo.

La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1

La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores para hacer frente a estos problemas de suministro La AEMPS recuerda la importancia de ceñirse a la indicación recogida en ficha técnica y priorizar los tratamientos para…

La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX

La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la aplicación para corregir el problema detectado La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a los pacientes

La AEMPS ha organizado la sexta reunión de los Jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG)

Este encuentro supone el inicio de una serie de 27 reuniones organizadas por la AEMPS dentro de la Presidencia Española del Consejo de la UE La reunión llevada a cabo ayer, tenía como objetivo apoyar la cooperación en materia de evaluación de tecnologías sanitarias Uno de los aspectos centrales a tratar ha sido la nueva propuesta del paquete legislativo farmacéutico…

Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas

Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato…

Recomendaciones de la AEMPS para un buen uso de tintas para tatuaje y maquillaje permanente (micropigmentación)

Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son las adecuadas para estas prácticas puede provocar riesgos en la salud La AEMPS ofrece recomendaciones para la adecuada identificación de estos productos y…

Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños

Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción El estudio presenta ciertas limitaciones cuyo impacto en la validez de los resultados aún se desconoce El PRAC ha solicitado información adicional a las compañías…

Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización

El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal products Los titulares de autorización de la…