14º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 14 Fecha de elaboración: 17 de marzo de 2022 Fecha de publicación: 23 de marzo de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de marzo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 3/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de marzo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS informa sobre el robo de unidades del implante de relleno “Hyamira Forte”
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2022 La AEMPS ha recibido una notificación de las autoridades sanitarias italianas, relativa a la sustracción de todas las unidades del lote 0306621 del implante de relleno “Hyamira Forte”, del fabricante italiano Nyuma Pharma S.R.L. Este producto se emplea […]
La AEMPS actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 11/2021 MSD, laboratorio titular del medicamento Oncotice,ha informado de que a partir del 15 de marzo de 2022 habrá un menor número de unidades disponibles, por lo que se destinarán solamente a tratamientos de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de marzo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 242 de 9 de marzo de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2022 La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022
Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]
Información sobre los requisitos para la donación internacional de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2022 La donación de medicamentos debe realizarse únicamente a través de los canales adecuados, con la autorización expresa de la AEMPS, y en ningún caso deben donarse medicamentos devueltos por la ciudadanía Los requisitos para la donación son necesarios para […]
Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml […]
13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 13 Fecha de elaboración: 17 de febrero de 2022 Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a […]