Nueva información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 establece el 29 de enero de 2027 como fecha límite para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior se adapten a esta nueva norma Para ello, es necesaria la adaptación del resumen de las características del medicamento, el prospecto y el etiquetado a la versión 9.0 del QRD Se iniciará un procedimiento…
La AEMPS habilita las solicitudes de inclusión de información adicional basadas en el artículo 13 del Reglamento (UE) 2019/6 para el acondicionamiento de medicamentos veterinarios
La Agencia habilita la aplicación RAEVET para solicitar esta información. Este sistema permite facilitar el acceso de los solicitantes a este servicio y agilizar su tramitación La AEMPS autorizará la inclusión únicamente si se considera de utilidad, si es compatible con el resumen de características del medicamento y si no se considera publicidad
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de enero de 2024
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 13 de febrero de 2024
Un 4,6% de las presentaciones de medicamentos sufren problemas de suministro
Según el Informe de Problemas de Suministro de Medicamentos que ha publicado hoy la AEMPS, en el primer semestre de 2023, un total de 1.532 presentaciones de las 32.893 autorizadas presentaban situaciones de escasez El número de estas presentaciones de medicamentos se ha incrementado en este semestre, pasando de 1.213 a 1.532, lo que supone un 26,3% más De ellas,…
La AEMPS informa sobre la detección de cuatro certificados de marcado CE falsificados de la empresa Equimedical BV
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía que afecta a esponjas de gelatina absorbibles hemostáticas estériles Equispon y celulosa oxidada regenerada Equicel y Equitamp Estos certificados son falsificaciones de certificados que emitió anteriormente el organismo notificado noruego DNV GL PRESAFE AS para estos mismos productos
Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
Los resultados de un estudio observacional retrospectivo realizado en varios registros de los países escandinavos, sugieren un aumento del riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres habían recibido valproato en los tres meses previos a la concepción, comparado con niños y niñas cuyos padres habían recibido lamotrigina o levetiracetam en monoterapia Se establecen nuevas recomendaciones sobre…
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 10 de enero de 2024
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de febrero
Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Octubre-diciembre 2023
Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Ideal Makina Endüstri Ürünleri San. ve Tic. A.Ș.
La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas sobre la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es el generador de oxígeno Ideal Makina modelo IM-GO, del fabricante turco Ideal Makina Endüstri Ürünleri san. Ve Tic. A.Ș.
La AEMPS informa de la posibilidad de que determinadas bombas de administración intratecal de fármacos SynchroMed II no reanuden su funcionamiento al finalizar un procedimiento de resonancia magnética
En las unidades afectadas, la bomba no reanudará la administración del fármaco si durante una exploración por resonancia magnética (RMN) pasa al modo telemetría mientras está emitiendo una alarma La administración del fármaco sólo se reanudará mediante la interrogación de la bomba La Agencia establece una serie de recomendaciones para pacientes y profesionales sanitarios
