Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de abril de 2025
En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 7 de mayo de 2025
La AEMPS se sitúa como la agencia estatal mejor valorada en el informe que evalúa la calidad de los servicios que prestan estos organismos
La AEMPS, junto con el CSIC, obtiene la máxima puntuación en el informe que elabora anualmente el Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Este ejercicio comparativo recoge la actividad de dichas agencias y sus compromisos para mejorar la calidad de los servicios prestados a la ciudadanía La Agencia destaca por aspectos como la evaluación de la…
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
En 2024, se recibieron un total de 37.944 notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, lo que supone una vuelta a los niveles prepandemia Las sospechas de reacciones adversas más notificadas fueron los trastornos gastrointestinales, los de la piel y del tejido subcutáneo, y del sistema nervioso En los últimos años se han detectado más de 80 señales en…
La AEMPS detalla el procedimiento para la publicación de informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios en España
El procedimiento temporal establecido afecta a la publicación de los informes de investigaciones clínicas con productos sanitarios Debido a que EUDAMED, la base de datos europea sobre productos sanitarios, no está todavía disponible, los promotores deben seguir lo establecido en la Guía MDCG 2024-015 para la presentación del informe al término de sus investigaciones clínicas La AEMPS recomienda a las…
La AEMPS acoge el primer Workshop de Formación Bidireccional CIBER-AEMPS
El seminario, organizado conjuntamente con la Plataforma de Desarrollo Tecnológico del CIBER y con la colaboración de la Red Española de Terapias Avanzadas (TERAV), ha reunido a 100 expertos, incluyendo personal investigador y profesionales del ámbito regulatorio de los medicamentos y las terapias avanzadas El encuentro, dividido en tres bloques temáticos, ha abordado el uso de herramientas de edición génica,…
La AEMPS informa de posibles retrasos al utilizar la aplicación myPTM que interactúa con la bomba implantable SynchroMed
La pantalla de confirmación de la aplicación A820 myPTM puede experimentar retrasos durante acciones como la interrogación, la resincronización, las solicitudes de bolo o el desemparejamiento del administrador personal de terapia (PTM) Este retraso puede causar confusión en las personas usuarias, que podrían pensar que el bolo no se ha administrado, aunque ya se haya iniciado y administrado correctamente Aunque…
La AEMPS informa de un descenso del 25% de las notificaciones de efectos no deseados de cosméticos en 2024
Según el Informe Anual sobre Cosmetovigilancia de 2024, la AEMPS recibió e investigó 90 notificaciones, de las que un 60% no revestía gravedad De ellas, el 53% correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a productos solares, el 10% a productos de limpieza de la piel, y el 7% a desodorantes El portal NotificaCS se consolida como…
Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024
Fecha de publicación: 24 de marzo de 2025 Informe Anual sobre Cosmetovigilancia. Año 2024
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de marzo de 2025
En esta nota informativa se enumeran los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 15 de abril de 2025
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético Alma Secret Waterproof and Soothing Eye Make-Up Remover
Se ha detectado un recuento de microorganismos totales aerobios y mesófilos superior a los límites establecidos en el lote 118354 de este cosmético La contaminación del producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias