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Archivos de la etiqueta: Portada

La AEMPS informa sobre el calendario para la tramitación de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

El calendario entrará en vigor el 1 de noviembre de 2025 y tiene como objetivo optimizar la gestión y mejorar la predictibilidad del proceso de autorización Se establecen hasta tres rondas de listas de deficiencias y/o aclaraciones y un plazo máximo de 210 días naturales, que comenzarán a computarse a partir del día siguiente de la presentación de una solicitud…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de varios lotes de los medicamentos veterinarios Noromectin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino y Paramectin inyectable

Se ha ordenado la retirada de los lotes 4492-601C, 4502-602C y 4502-602D del medicamento veterinario Noromectin y del lote 4492-601E del medicamento veterinario Paramectin La retirada de los medicamentos veterinarios se debe a la detección de técnicas asépticas inadecuadas en una de las instalaciones del titular de comercialización

La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida

Se confirma el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida La frecuencia de aparición de NOIANA durante el tratamiento con semaglutida es muy baja Ante la pérdida repentina de visión debe realizarse un examen oftalmológico, y en caso de confirmarse esta entidad, se debe interrumpir el tratamiento

La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada y recuperación de un lote del producto cosmético OXD leche neutra para masaje

Se ha detectado contaminación microbiológica en el lote 25125 del producto cosmético OXD leche neutra para masaje, en formato 5 litros La contaminación de este producto podría suponer un riesgo para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado La Agencia establece una serie de recomendaciones dirigidas a las personas usuarias

Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Mayo de 2025

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Aucatzyl (obecabtagén autoleucel) - 410 × 106 células dispersión para perfusión. Blenrep (Belantamab mafodotina) - 70 mg / 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión. Ezmekly (mirdametinib) - 1 mg / 2 mg cápsulas duras. Itovebi (inavolisib) - 3 mg / 9 mg comprimidos recubiertos con película. Maapliv (L alanina, L arginina,…

La AEMPS y el Parque de las Ciencias de Andalucía crearán un escape room sobre resistencia antimicrobiana para centros educativos y museos europeos

La actividad forma parte de la acción conjunta europea EU-JAMRAI 2, que aborda uno de los grandes desafíos actuales para la salud global El objetivo será sensibilizar de forma amena y divertida sobre la importancia de hacer un uso responsable de los medicamentos, y de cómo nuestra sociedad se conecta a través de “Una sola Salud”, que incluye tanto a…