Aplicación para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación de productos cosméticos
La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos
Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos por la AEMPS
La AEMPS ha sido autorizada por ENAC a incluir la Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos para alcance de la acreditación. Esta marca contribuirá a facilitar la aceptación de los certificados acreditados emitidos por la AEMPS en diferentes mercados internacionales.
Información sobre el suministro de Epanutin 100 mg cápsulas duras (fenitoína sódica)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 mg) y de las medidas a tomar para cambiar los tratamientos a ésta última.
La AEMPS desarrolla una interfaz para permitir a prescriptores saber qué presentaciones tienen problemas de suministro
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene problemas de suministro. De este modo se evita que prescriban fármacos en falta a sus pacientes.
La AEMPS establece un nuevo procedimiento de comunicación de los problemas de suministro de medicamentos veterinarios y su publicación en CIMAVET
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), así como a los profesionales sanitarios y particulares, y su publicación en CIMAVET.
Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las Fuerzas Armadas en el Centro Militar de Farmacia de la Defensa de Burgos (España).
Alerta Farmacéutica R_23/2019 – Bicavera Glucosa 1,5% y 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l solución para diálisis peritoneal, 4 bolsas de 2.000 ml
Última actualización: 18/9/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_23/2019 Fecha: 18 de septiembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076) BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4…
Retirada del mercado del lote L-067 de los medicamento veterinarios Promectine (con número de registro 1475 ESP) y Suictine (con número de registro 1638 ESP)
Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al procedimiento autorizado.
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos fabricados por Defiteq International B.V. o GGT Holding B.V. tienen un marcado CE falso
La AEMPS informa de que los desfibriladores externos automáticos (DEA) modelos Telefunken “HR1” y “FA1” y HeartReset, fabricados por Defiteq International B.V., Holanda, o GGT Holding B.V., Holanda, tienen un marcado CE falso, por lo que carecen de garantías de seguridad, eficacia y calidad, y no deben adquirirse ni utilizarse.
Cese de la utilización y comercialización de las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles, empleadas para la medición de la temperatura corporal
La AEMPS informa de que las Cápsulas Termómetro PTD-100 para teléfonos móviles inteligentes (Smartphones), fabricadas por PARTRON CO. LTD., Corea, y utilizadas para la medición de la temperatura corporal, carecen de marcado CE como producto sanitario.
