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Tras el abandono de Reino Unido de la UE, el período de transición también se ha dado por finalizado a 31 de diciembre de 2020 La CE, el CMDh y el CMDv han recordado a la industria farmacéutica el impacto del brexit y sus repercusiones legales Los medicamentos que tienen una o más de las siguientes actividades y/o entidades aún…

Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés Alertas

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 229 de 13 de enero de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido…

Comienza la primera edición del curso del “Diploma Experto Universitario en PROA”, creado en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) Dirigido a profesionales sanitarios del ámbito hospitalario, este curso tiene como objetivo potenciar el desarrollo de los Programas de Optimización del Uso de Antibióticos (PROA) en hospitales de toda España

La evaluación de los datos ya comenzó el pasado 1 de octubre a través del llamado rolling review, un mecanismo excepcional por el cual las agencias evalúan los datos conforme se van generando Si los datos son positivos, la EMA concluirá su evaluación durante una reunión del CHMP programada para el próximo 29 de enero Una vez lograda la recomendación…

Formato pdf Última actualización: 13 de enero de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_01/2021 Fecha: 12 de enero de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro, código nacional: INSTANYL 100 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases pulverizadores unidosis (NR: 09531015, CN: 654809) INSTANYL 200 microgramos SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL EN ENVASE UNIDOSIS, 6 envases…

Desde el próximo 15 de enero y hasta el 15 de mayo estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición En la página web de la aplicación, https://sinaem.aemps.es/ESVAC/, puede descargarse el manual de uso de la plataforma

Micro-Combat ha sido desarrollada por la Acción Conjunta Europea para la Resistencia a los Antimicrobianos (EU-JAMRAI, por sus siglas en inglés) con el objetivo de sensibilizar a las generaciones más jóvenes sobre la resistencia a los antibióticos y promover su uso correcto de forma lúdica Esta app didáctica nace de la alianza con el Instituto de Salud Global de Barcelona…

La AEMPS informa de la retirada del mercado de los lotes 32052973, 32053276 y 32053524 de la referencia 1453015 del Kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxigeno de 2.1m, fabricado por Intersurgical Ltd., Reino Unido, y distribuido por Intersurgical S.A, España La retirada se produce debido a la posibilidad de que en lugar de…

La AEMPS informa de un defecto de calidad en algunas unidades del medicamento Briviact 10 mg / ml solución oral, 300 ml: el frasco tiene un diámetro de cuello ligeramente más estrecho a lo establecido, lo que dificulta la inserción del adaptador del frasco a la jeringa para extraer la solución oral Teniendo en cuenta que el problema no afecta…