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Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 30/2019 La AEMPS informa de la posibilidad de que el reservorio de determinadas bombas de insulina MiniMed™ serie 600, fabricadas por Medtronic MiniMed, EEUU., se suelte y no se pueda volver a fijar en la bomba debido a la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA Referencia: PS, 29/2019 La AEMPS establece como plazo hasta el 30 de junio de 2020 para la adecuación del etiquetado y de las instrucciones de uso de los productos sanitarios como consecuencia de los cambios realizados por un posible brexit. A […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de noviembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 16/2019 Recomendaciones para limitar la posible recombinación de cepas vacunales en cerdos tras el uso de vacunas vivas de PRRS. El pasado 6 de noviembre las autoridades competentes danesas enviaron una alerta de Farmacovigilancia tras la suspensión de uso en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de noviembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 28/2019 La AEMPS informa que determinados apósitos para ostomía Surfit, Combihesive y Durahesive, fabricados por Convatec Limitec, Reino Unido, podrían tener el orificio de inicio (orificio del estoma) descentrado, lo que podría provocar cortes en el estoma. La Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 28/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 7680 final, de fecha 21 de […]

Última actualización: 22/11/2019 Información dirigida a profesionales sanitarios Formato pdf ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención […]

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) suscribe la declaración publicada por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés) y la llamada a todos los actores implicados para formar parte […]

Formato pdf Ver Anexo Fecha de publicación: 19 de noviembre de 2019 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_49/2019 Fecha: 19 de noviembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: OXIGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS, 99,5% V/V GAS PARA INHALACIÓN, 1 botella de gas de 2 l DCI o DOE: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2019 Durante los días 7 y 14 de noviembre, la sede de la AEMPS ha recibido, con motivo de esta actividad de divulgación anual, la visita de dos centros educativos de la Comunidad de Madrid. Los alumnos disfrutaron de un […]

Última actualización: 14 de noviembre de 2019 Nota informativa de la reunión 216 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 13 de noviembre de 2019. Nota informativa MVET (CODEM VET), 10/2019