▼Picato (Ingenol Mebutato): suspensión de comercialización como medida de precaución mientras finaliza la evaluación europea en curso
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2020 El PRAC se encuentra actualmente evaluando el riesgo de cáncer cutáneo asociado a la administración de PICATO®. Como medida de precaución mientras finaliza dicha evaluación, ha considerado necesario suspender la comercialización del medicamento y establecer […]
Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de noviembre de 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 17/1/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre […]
Varios lotes de 3 presentaciones de CLABUVACTIN
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDC1/2019 Fecha: 17/1/2020 Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de […]
Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
Última actualización: 17 de enero de 2020 Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2019
ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de enero de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_01/2020 Fecha: 10 de enero de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ALFUZOSINA SANDOZ 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos DCI o DOE: ALFUZOSINA HIDROCLORURO Nº Registro: 67765 Código Nacional: 654314 Lote y fecha de caducidad: […]
Nota informativa de la reunión 218 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Última actualización: 10 de enero de 2020 Nota informativa de la reunión 218 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de enero del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 1/2020
Actualización sobre la disponibilidad de BCG intravesical
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia:ICM (CONT), 19/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la disponibilidad de BCG intravesical. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido informando1 de los problemas de […]
Nueva información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización: Evaluación del riesgo de la presencia de impurezas de nitrosamina en todos los medicamentos de uso humano de síntesis química
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 31/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación de una actualización del documento de preguntas y respuestas: “Información sobre nitrosaminas para titulares de autorizaciones de comercialización” […]
La AEMPS lanza decálogo de buenas prácticas para el buen uso de productos cosméticos
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: COSMÉTICOS Referencia: COS, 8/2019 La Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha identificado a través del Sistema Español de cosmetovigilancia una serie de malos usos y prácticas de los productos cosméticos que pueden suponer un riesgo para la salud. Publica un decálogo […]
Certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML- German Medical Laser GmbH, Alemania
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO Referencia: PS, 35/2019 La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falso para el producto “Láser de acupuntura y terapia”, de la empresa GML – German Medical Laser GmbH, Alemania. Se ha recibido en el […]