Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 12 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de mayo de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva […]
Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 19 de mayo de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 19 de mayo de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
Orientaciones para los laboratorios del Programa Nacional de Cumplimiento de BPL ante la situación originada por la COVID-19
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de mayo de 2020 Categoría: Industria, COVID-19 Referencia: ICM, 1/2020 El grupo de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) del Comité Técnico de Inspección (CTI) informa a los laboratorios BPL de las recomendaciones a seguir durante la situación de crisis causada por COVID-19. Los laboratorios BPL deberán continuar manteniendo el […]
La AEMPS informa de la publicación de directrices para empresas proveedoras de servicios de equipos de terapia respiratoria
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 18/2020 El Comité Técnico de Inspección (CTI) de la AEMPS ha realizado una campaña de control del mercado relacionada con las empresas proveedoras de equipos de terapia respiratoria domiciliaria. Como resultado de esta campaña se publica un documento con directrices […]
Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 9/2020 Se han notificado casos de errores durante el proceso de reconstitución y administración de los medicamentos que contienen leuprorelina de administración prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata La probabilidad de que estos errores […]
FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2020 Fecha: 14 de mayo de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: FORVEY 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 4 comprimidos DCI o DOE: FROVATRIPTAN SUCCINATO MONOHIDRATO Nº Registro: 65009 Código Nacional: 835124 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 17 […]
Nota informativa de la reunión 222 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET)
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de mayo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET), 05/2020 El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 6 de mayo de 2020 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de […]
La AEMPS alerta sobre el riesgo de que se puedan ofrecer en el mercado español productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19 que no cumplan con la legislación vigente
Formato pdf Fecha de publicación: 12 de mayo de 2020 Categoría: productos sanitarios, COVID-19, productos falsificados Referencia: PS, 16/2020 Actualmente existen empresas y webs que ofertan productos y servicios para el diagnóstico de COVID-19, que pueden no cumplir con la legislación. La AEMPS lleva a cabo actividades y medidas de control del mercado para controlar […]
Fluorouracilo, capecitabina, tegafur y flucitosina en pacientes con déficit de dihidropirimidina deshidrogenasa
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de mayo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 8/2020 Los pacientes tratados con dihidropirimidinas, como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, que tienen deficiencia completa o parcial de la actividad de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD), tienen mayor riesgo de reacciones adversas que pueden ser muy graves. Se recomienda […]
SEGURIL 250 mg/25 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 25 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 8 de mayo de 2020 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_08/2020 Fecha: 8 de mayo de 2020 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: SEGURIL 250 mg/25 ml SOLUCION INYECTABLE , 6 ampollas de 25 ml DCI o DOE: FUROSEMIDA Nº Registro: 56508 Nº Código Nacional: 703870 Lote y […]