Nota informativa de la reunión del comité de medicamentos de uso humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2020
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 07/2020 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 14 de julio de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente […]
La AEMPS presenta su Memoria Anual de Actividades 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 17 de julio de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 21/2020 El documento refleja, de una forma global, los procesos desempeñados en la AEMPS durante el año 2019. Al cierre de dicho año, se habían autorizado en España más de 18000 medicamentos, y solo en 2019, la AEMPS autorizó 1357 […]
OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_14/2020 Fecha: 15 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml DCI o DOE: DESMOPRESINA Nº Registro: 62821 Código Nacional: 840686 Lote y fecha de caducidad: Lote […]
Agentes Extraños en Medicamentos Veterinarios Inmunológicos
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2020 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 10/2020 El 1 de julio de 2020 ha entrado en vigor el suplemento 10.2 de Farmacopea Europea y, con él, un nuevo enfoque para el control de agentes extraños en Medicamentos Inmunológicos Veterinarios. Se trata de un proceso flexible para […]
Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2019
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 10/2020 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año. En el año 2019 se han recibido un total […]
La AEMPS informa de la detección en el mercado español de unidades falsificadas de preservativos Durex
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, productos falsificadosReferencia: PS, 28/2020 Se han detectado unidades falsificadas del lote 1000329400 del producto “Durex Mutual Climax 12 preservativos”. El distribuidor de los preservativos Durex ha confirmado la falsificación. Los productos no cumplían la regulación nacional al no estar la información del […]
La AEMPS informa que las unidades de terapia ActiV.A.C.™ podrían apagarse sin ninguna advertencia ni alarma
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 27/2020 La AEMPS informa de la posibilidad de que se pueda producir el apagado de las unidades de terapia ActiV.A.C.™, fabricadas por KCI Inc., EEUU, sin ninguna advertencia ni alarma, quedando interrumpida la terapia de presión negativa en la […]
La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile podrían apagarse si han sufrido un impacto
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2020 La AEMPS informa que los receptores Dexcom G4 PLATINUM y Dexcom G5 Mobile, fabricados por Dexcom Inc, EEUU, podrían apagarse y dejar de proporcionar valores de glucosa o las alertas relacionadas, si han estado expuestos a determinadas fuerzas […]
La AEMPS publica su informe semestral sobre productos sanitarios y cosméticos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de julio de 2020 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2020 Este informe incluye todas las actividades llevadas a cabo por el Departamento de Productos Sanitarios durante la crisis sanitaria causada por la COVID-19. Incluye también actualizaciones en la legislación vigente, y medidas de seguridad implementadas para la utilización de […]
ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de julio de 2020 Referencia: DICM/CONT/FC Nº alerta: R_13/2020 Fecha: 08 de julio de 2020 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ESPIDIFEN 400 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL SABOR MENTA, 20 sobres DCI o DOE: IBUPROFENO ARGININA Nº Registro: 60514 Código Nacional: 724430 Lote: 370535 Fecha de caducidad: 31/01/2023 […]
