La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino
El defecto de calidad proviene de un problema en la resuspendibilidad de la suspensión inyectable que afecta a los lotes 24F053, 24B191, 24B212 y 23G043 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario a nivel de mayoristas
La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada
La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control de calidad de estas fórmulas magistrales no permiten asegurar su esterilidad Los centros que dispongan de unidades de estas fórmulas deben evitar usarlas y proceder a su…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento veterinario
Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 2/2025 Fecha: 27.02.2025 Productos: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (Nº 3264 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: GENTA-EQUINE 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS (nº 3264 ESP). Laboratorio titular: FRANKLIN PHARMACEUTICALS LIMITED. Domicilio social del responsable del producto: FRANKLIN PHARMACEUTICALS…
Primera reunión de 2025 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios y del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS
En esta reunión se ha modificado la autorización de comercialización de 9 medicamentos veterinarios por razones de farmacovigilancia, mientras que la de 157 ha cambiado para adecuarse al Quality Review of Documents (QRD) La AEMPS ha dado a conocer la única NUIS y las 3 Alertas por defecto de calidad decretadas desde la última reunión de estos comités, así como diversas cuestiones…
La AEMPS retira pellets de testosterona y estradiol elaborados por una oficina de farmacia
La Agencia ha retirado todas las unidades de las fórmulas magistrales de estos medicamentos elaborados por la oficina de farmacia J.F. Barrachina Vicente, de Valencia. Los pellets se estaban implantando en diversas clínicas y centros médicos para varias indicaciones no sustentadas en pruebas clínicas de seguridad, calidad y eficacia, bajo la promesa de combatir el envejecimiento y diversas enfermedades La…
La AEMPS retira la fórmula magistral de triamcinolona intravítrea elaborada por una oficina de farmacia
Las condiciones de elaboración y control de calidad de triamcinolona intravítrea 40 mg/ml suspensión estéril, elaborada por la oficina de farmacia Tallón Padial en Granada, no permiten asegurar su esterilidad La AEMPS ha analizado varias muestras de esta fórmula y ha confirmado contaminación microbiana en todas ellas La Consejería de Salud y Consumo de la Delegación Territorial de Granada ha…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Borgal solución inyectable
El defecto de calidad proviene de un precipitado blanco en los viales abiertos y afecta únicamente al lote 9H3N del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario
BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE
Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2025 Referencia: DMV/MMJ Nº de Alerta: VDC 1/2025 Fecha: 24.01.2025 Productos: BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP). Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro:BORGAL SOLUCIÓN INYECTABLE (Nº 2416 ESP) Laboratorio titular: VIRBAC Domicilio social del responsable del producto: VIRBAC1ere Avenue 2065 m-L.I.D. Carros Cedex F-06516- France Descripción del problema: Defecto de…
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Novamune
El defecto consiste en la existencia de partículas en la vacuna que bloquean los equipos de inyección Afecta al lote 004N de este medicamento, utilizado para la inmunización activa de pollitas de reposición frente a la bursitis infecciosa aviar La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado del lote afectado
