Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Clavudale 40 mg/10 mg comprimidos para perros y gatos
La AEMPS comunica la retirada del mercado y la suspensión de la autorización de comercialización de todos los lotes del citado medicamento, con número de registro 2436 ESP La retirada se debe a la detección de un defecto del medicamento, relacionado con resultados fuera de especificaciones en los test de estabilidad
CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de abril de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 2/2023 Fecha: 21.04.2023 Productos: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: CLAVUDALE 40 mg/10 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS (Nº REG. 2436 ESP) Laboratorio titular: DECHRA REGULATORY B.V. Domicilio social…
La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol Las unidades que se están distribuyendo actualmente no superan el límite aceptado para esta impureza, por lo que no es necesaria su retirada del mercado No obstante, con el fin de reducir al máximo la exposición…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Hipraviar Clon
La AEMPS informa de la retirada de los lotes 81B5 y 80F9 de Hipraviar Clon (número de registro 2243 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de la presencia de dos variantes diferentes del virus de la enfermedad de Newcastle
HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de enero de 2023 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2023 Fecha: 24.01.2023 Productos: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: HIPRAVIAR-CLON (Nº REG. 2243 ESP) Laboratorio titular: LABORATORIOS HIPRA S.A. Domicilio social del responsable del producto: LABORATORIOS HIPRA S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Descripción del…
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Miloxan
La AEMPS informa de la retirada de los lotes L496957, D87447 y E42127 en su formato de 50 ml, y de los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en su formato de 250 ml, de Miloxan (nº 3145 ESP) Esta retirada se produce por la detección de un defecto del medicamento, consistente en la observación de resultados fuera de…
MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2022 Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2022 Fecha: 20.12.2022 Productos: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP) Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP) Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH c/ Prat de la Riba, 50 08174…
La AEMPS retira del mercado de un lote de Spikevax, la vacuna frente a la COVID-19 de Moderna
La AEMPS informa de la retirada preventiva de un único lote de la vacuna frente a la COVID-19 SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE, debido a la detección de la presencia de un cuerpo extraño en un vial El fabricante está llevando a cabo investigaciones para determinar la causa del problema y evitar su recurrencia, y la Agencia por su parte ha realizado…
Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que se deben dejar de prescribir y elaborar fórmulas magistrales que contengan este principio activo, tanto inyectable como por vía oral, al tener el mismo riesgo de presencia de NDMA…
La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NERFASIN 20 mg/ml para bovino, caballos, perros y gatos
Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los cuales uno se ha distribuido en España, sin poderse descartar un riesgo para los pacientes
