Archivos de la etiqueta: Defectos de calidad

Nota informativa de la AEMPS sobre la presencia de endotoxinas en las soluciones de diálisis peritoneal comercializadas por el laboratorio Baxter

Última actualización: 26/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, CALIDAD Referencia: AEMPS/1/2011 Seguimiento de la presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal®. Como continuación de la nota de fecha 20 de diciembre de 2010 en relación a los […]

Nota informativa de la AEMPS sobre cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron®

Última actualización: 28/01/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Actualización de la nota informativa DC 13/2011 (Publicada el 30 de marzo de 2012) Cese de la utilización de las toallitas impregnadas en alcohol incluidas en los envases de los medicamentos IntronA® y Pegintron® Fecha de publicación: 28 de enero de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO […]

Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica nº R15/2011: vacuna IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable

Última actualización: 30/05/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, VACUNAS, CALIDAD. Referencia: MUH, 9 /2011 Se han detectado en lotes concretos de la vacuna IXIARO problemas de potencia a lo largo del periodo de validez. Este hecho puede producir una respuesta no […]

Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe

Última actualización: 26/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2011 Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: SGICM (CONT) DC, 124/2011 La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat […]

Recomendaciones en relación con los medicamentos fabricados por Ben Venue Laboratories Inc.

Última actualización: 30/11/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: ICM (CONT) / DC, 106/2011 Recomendaciones en relación con las desviaciones encontradas en una inspección de Normas de Correcta de Fabricación del fabricante Ben Venue Laboratories Inc. Durante una inspección de […]

La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 2/2020  La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón La causa es que se han observado deficiencias en […]

La AEMPS retira todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas por una oficina de farmacia de Madrid

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de enero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 1/2020 La AEMPS ha retirado todas las fórmulas magistrales de preparación aséptica elaboradas en la Farmacia Aquilino Corral Aragón, C/ Argensola 12, 28004 Madrid, debido a las deficiencias observadas en la elaboración de estas […]

Varios lotes de 3 presentaciones de CLABUVACTIN

  Formato pdf Fecha de publicación: 17 de enero de 2020 Referencia: DMV/HDL Nº alerta: VDC1/2019 Fecha: 17/1/2020 Producto: CLAVUBACTIN 50/12,5 MG COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS (con número de reg-istro 2221 ESP), CLAVUBACTIN 250/62,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP) y CLAVUBACTIN 500/125 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de […]

Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas

Última actualización: 11/09/2012 * Actualización de 11 de septiembre de 2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, CALIDAD. Referencia: MUH, 1 /2012 Se han detectado desviaciones en la fabricación del medicamento Mircera que podrían afectar a su calidad. Se informa de las […]