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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)

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Fecha de publicación: 21 de diciembre de 2022
Referencia: DMV/RCE Nº de Alerta: VDC 1/2022 Fecha: 20.12.2022
Productos: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)
Nombre del Medicamento Veterinario y Nº registro: MILOXAN (Nº REG. 3145 ESP)
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Domicilio social del responsable del producto: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH c/ Prat de la Riba, 50 08174 SanT Cugat del Vallés (Barcelona)
Descripción del problema: Defecto de calidad debido a la observación de resultados fuera de especificaciones en el toxoide de Clostridium novyi.
Medida adoptada: Iniciar el procedimiento de retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes L496957, D87447 y E42127 en formato de 0 ml y los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en formato de 250 ml del medicamento veterinario MILOXAN (número de registro 3145 ESP).
Información sobre la distribución: A nivel de mayoristas, minoristas y veterinarios.
Medidas cautelares adoptadas: Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes L496957, D87447 y E42127 en formato de 50 ml y los lotes E43535, E43536, L498023, E03412 y L498020 en formato de 250 ml del medicamento veterinario MILOXAN (número de registro 3145 ESP).
Actuaciones a realizar por las CCAA: Supervisión de la retirada del medicamento.