Un biosimilar es un medicamento biológico, que es equivalente a un medicamento biológico ya autorizado, y que funciona de la misma manera. Gracias a ellos se consigue un mayor acceso a los medicamentos biológicos por parte de los pacientes. Una vez que la EMA ha llevado a cabo una evaluación científica de la calidad, la eficacia y la seguridad de los biosimilares, la Comisión Europea puede autorizar su comercialización en toda la UE.
La Comisión Europea, la EMA y otras partes interesadas han creado un manual informativo para pacientes para responder a algunas de las dudas que puedan generar los biosimilares en los usuarios.
Si tiene conocimiento de alguna reacción adversa relacionada con el uso de un medicamento, notifíquelo a través del portal NotificaRAM. Su colaboración notificando es esencial para tener un mayor conocimiento de estos productos y velar por su seguridad.
