Un biosimilar es un medicamento biológico, que es equivalente a un medicamento biológico ya autorizado, y que funciona de la misma manera. Gracias a ellos se consigue un mayor acceso a los medicamentos biológicos por parte de los pacientes. Una vez que la EMA ha llevado a cabo una evaluación científica de la calidad, la eficacia y la seguridad de los biosimilares, la Comisión Europea puede autorizar su comercialización en toda la UE.
La Comisión Europea, la EMA y otras partes interesadas han creado un manual informativo para pacientes para responder a algunas de las dudas que puedan generar los biosimilares en los usuarios.
Es importante notificar todas las sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano, incluidas las relacionadas con errores de medicación que ocasionen daño al paciente, al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente o a través del formulario electrónico disponible en www.notificaRAM.es.