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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Tasas Grupo VII

Tipo Descripción Euros
7.01 Tasa por la expedición de una certificación 147,62
7.02 Tasa por asesoramientos científicos para medicamentos que incluyan preguntas multidisciplinares sobre (a) calidad, seguridad y desarrollo clínico, o (b) calidad y desarrollo clínico, o (c) seguridad y desarrollo clínico, o (d) asesoría pre-remisión de un excipiente 4.395,91
7.03 Tasa por asesoramientos científicos para medicamentos que incluyan preguntas sobre (a) desarrollo clínico, o (b) calidad y seguridad, o (c) calidad y estudios de bioequivalencia en el caso de medicamentos genéricos 3.185,74
7.04 Tasa por asesoramientos científicos para medicamentos que incluyan preguntas sobre (a) calidad, o (b) seguridad, o (c) estudios de bioequivalencia en el caso de medicamentos genéricos 2.104,87
7.05 Tasa por asesoramiento de seguimiento de los supuestos incluidos en el epígrafe 7.2 2.104,87
7.06 Tasa por asesoramiento de seguimiento de los supuestos incluidos en el epígrafe 7.3 1.592,89
7.07 Tasa por asesoramiento de seguimiento de los supuestos incluidos en el epígrafe 7.4 1.024,00
7.08 Tasa por asesoramiento para la clasificación de variaciones no clasificadas según el artículo 5, y para agrupamiento de variaciones, según el artículo 7, del Reglamento (CE) 1234/2008 de la Comisión Europea 511,99
7.09 Tasa por asesoramientos científicos sobre medicamentos para uso pediátrico en cualquiera de los supuestos incluidos en los epígrafes anteriores 213,33
7.10 Asesoramiento científico/ técnico sobre el diseño de instalaciones y procesos de fabricación de acuerdo con las normas de correcta fabricación 511,99