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Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH)

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Última actualización: 30 de enero de 2024

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) es el órgano colegiado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que representa los intereses de la sociedad y vela por la transparencia, objetividad y rigor científico de las decisiones de la Agencia, en materia de comercialización de medicamentos. Los informes emitidos por el Comité de Medicamentos de Uso Humano serán preceptivos en los supuestos en que así se establezca, pero en ningún caso tendrán carácter vinculante.

Las funciones y la composición del CMH se describen en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto (BOE núm 229, de 23 de septiembre).

Funciones

Las funciones del Comité de Medicamentos de Uso Humano son:

  • Velar por la eficiencia y transparencia en los procedimientos de autorización de medicamentos humanos.
  • Informar preceptivamente los procedimientos de autorización, modificación relevante, suspensión o revocación de medicamentos de uso humano llevados a cabo desde la Agencia, por cualquiera de los procedimientos en vigencia.
  • Con carácter facultativo, a solicitud del Director de la Agencia, emitirá informes sobre los procedimientos relacionados con los medicamentos humanos.
  • Coordinar los comités y grupos de trabajo en los procedimientos de evaluación y utilidad terapéutica de los medicamentos de uso humano.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano está compuesto por los siguientes miembros:

  1. Diez vocales por razón de su cargo:
    • El Director de la Agencia.
    • Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia.
    • El Jefe de la División de Gestión de Procedimientos del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El Jefe de la División de Farmacología y Evaluación Clínica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El Jefe de la División de Productos Biológicos y Biotecnología del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
    • El representante de la Agencia en el Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
    • Un representante de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad.
    • Un representante nombrado por la Dirección General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.
  2. Doce vocales nombrados por el Consejo Rector, por un periodo de cuatro años, uno en representación de las organizaciones de consumidores y usuarios y once de entre miembros de reconocido prestigio y dedicación al ámbito de las ciencias y las técnicas relacionadas con el medicamento y la terapéutica, designados a propuesta de:
    • Uno por la Asociación empresarial de la Industria Farmacéutica.
    • Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos.
    • Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
    • Nueve por la Dirección de la Agencia.

El Presidente y Vicepresidente del Comité de Medicamentos de Uso Humano serán designados por el Consejo Rector de la Agencia de entre los ocho vocales designados a propuesta del Director de la Agencia. Actuará como Secretario del Comité de Medicamentos de Uso Humano, el Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia.

Listado de los miembros del CMH a fecha de 16 de septiembre de 2022

Presidenta

  • Aitana Calvo Ferrándiz

    Medical Oncology Dept.
    Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Vocales por razón de su cargo

  • María Jesús Lamas Díaz

    Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

  • Antonio Blázquez Pérez

    Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS

  • Elisa Sulleiro Avendaño

    Jefa de la División de Gestión de Procedimientos del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • María Luisa Suárez Gea

    Jefa de la División de Farmacología y Evaluación Clínica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • Luisa Arreaza López

    Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • María Sol Ruiz Antunez

    Jefa de la División de Productos Biológicos y Biotecnología del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • Edurne Lázaro Bengoa

    Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano

  • Concepción Prieto Yerro

    Representante de la Agencia en el Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

  • Javier García del Pozo

    Representante de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad
    Subdirector adjunto en la Subdirección General de Farmacia

  • Rafael Moragas Jimeno

    Representante nombrado por la Dirección General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
    Jefe Servicio D.G. de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Vocales nombrados por el Consejo Rector de la AEMPS

  • José Antonio González Correa

    Farmacólogo clínico de la Universidad de Málaga
    Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos

  • Carlos Fernández Moriano

    Responsable del Área de Divulgación Científica
    Dirección de Servicios Farmacéuticos
    Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

  • Emili Esteve Sala

    Director del Departamento Técnico de Farmaindustria
    Asociación Empresarial de la Industria Farmacéutica

  • Rosa Morros Pedrós

    Médico Farmacólogo Clínico
    Instituto Catalán de la Salud

  • África Mediavilla Martínez

    Médico especialista en Farmacología Clínica. Santander

  • Natividad Gamarra Mendoza

    Médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria
    Centro de Salud Monóvar. Madrid

  • Rosario Santolaya Perrín

    Farmacéutica adjunta Servicio de Farmacia
    Hospital Universitario Príncipe de Asturias
    Alcalá de Henares. Madrid

  • Daniel Anibal García Diego

    Presidente FEDHEMO.
    Representación de los intereses de las personas con hemofilia y otras coagulopatías

  • María Sacramento Díaz Carrasco

    Unidad de Farmacia Oncológica.
    Servicio de Farmacia
    H.C.U. Virgen de la Arrixaca. Murcia

  • Manuel Escolano Puig

    Representante de la Confederación de Consumidores y Usuarios
    Jefe de Sección Inspección Farmacéutica Servicios Sanitarios
    Consellería Sanidad Generalitat Valenciana