El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) es el órgano colegiado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que representa los intereses de la sociedad y vela por la transparencia, objetividad y rigor científico de las decisiones de la Agencia, en materia de comercialización de medicamentos. Los informes emitidos por el Comité de Medicamentos de Uso Humano serán preceptivos en los supuestos en que así se establezca, pero en ningún caso tendrán carácter vinculante.
Las funciones y la composición del CMH se describen en el Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios” y se aprueba su Estatuto (BOE núm 229, de 23 de septiembre).
Funciones
Las funciones del Comité de Medicamentos de Uso Humano son:
- Velar por la eficiencia y transparencia en los procedimientos de autorización de medicamentos humanos.
- Informar preceptivamente los procedimientos de autorización, modificación relevante, suspensión o revocación de medicamentos de uso humano llevados a cabo desde la Agencia, por cualquiera de los procedimientos en vigencia.
- Con carácter facultativo, a solicitud del Director de la Agencia, emitirá informes sobre los procedimientos relacionados con los medicamentos humanos.
- Coordinar los comités y grupos de trabajo en los procedimientos de evaluación y utilidad terapéutica de los medicamentos de uso humano.
-
Secretaría del CMH
Correo electrónico: codem@aemps.es
El Comité de Medicamentos de Uso Humano está compuesto por los siguientes miembros:
- Diez vocales por razón de su cargo:
- El Director de la Agencia.
- Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia.
- El Jefe de la División de Gestión de Procedimientos del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El Jefe de la División de Farmacología y Evaluación Clínica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El Jefe de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El Jefe de la División de Productos Biológicos y Biotecnología del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.
- El representante de la Agencia en el Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
- Un representante de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad.
- Un representante nombrado por la Dirección General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.
- Doce vocales nombrados por el Consejo Rector, por un periodo de cuatro años, uno en representación de las organizaciones de consumidores y usuarios y once de entre miembros de reconocido prestigio y dedicación al ámbito de las ciencias y las técnicas relacionadas con el medicamento y la terapéutica, designados a propuesta de:
- Uno por la Asociación empresarial de la Industria Farmacéutica.
- Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos.
- Uno por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos.
- Nueve por la Dirección de la Agencia.
El Presidente y Vicepresidente del Comité de Medicamentos de Uso Humano serán designados por el Consejo Rector de la Agencia de entre los ocho vocales designados a propuesta del Director de la Agencia. Actuará como Secretario del Comité de Medicamentos de Uso Humano, el Jefe de Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia.
Listado de los miembros del CMH a fecha de 17 de junio de 2024
Presidenta
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Aitana Calvo Ferrándiz
Medical Oncology Dept.
Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Vocales por razón de su cargo
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María Jesús Lamas Díaz
Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) -
Antonio Blázquez Pérez
Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS -
Elisa Sulleiro Avendaño
Jefa de la División de Gestión de Procedimientos del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
María Luisa Suárez Gea
Jefa de la División de Farmacología y Evaluación Clínica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
Luisa Arreaza López
Jefa de la División de Química y Tecnología Farmacéutica del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
María Sol Ruiz Antunez
Jefa de la División de Productos Biológicos y Biotecnología del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
Edurne Lázaro Bengoa
Jefe de la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia del Departamento de Medicamentos de Uso Humano -
Antonio Gómez Outes
Representante de la Agencia en el Comité de Medicamentos Humanos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) -
Javier García del Pozo
Representante de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad
Subdirector adjunto en la Subdirección General de Farmacia -
Rafael Moragas Jimeno
Representante nombrado por la Dirección General de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
Jefe Servicio D.G. de Industria del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
Vocales nombrados por el Consejo Rector de la AEMPS
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José Antonio González Correa
Farmacólogo clínico de la Universidad de Málaga
Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos -
Carlos Fernández Moriano
Responsable del Área de Divulgación Científica
Dirección de Servicios Farmacéuticos
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos -
Emili Esteve Sala
Director del Departamento Técnico de Farmaindustria
Asociación Empresarial de la Industria Farmacéutica -
Rosa Morros Pedrós
Médico Farmacólogo Clínico
Instituto Catalán de la Salud -
África Mediavilla Martínez
Médico especialista en Farmacología Clínica. Santander -
Natividad Gamarra Mendoza
Médico especialista en Medicina de Familia y Comunitaria
Centro de Salud Monóvar. Madrid -
Rosario Santolaya Perrín
Farmacéutica adjunta Servicio de Farmacia
Hospital Universitario Príncipe de Asturias
Alcalá de Henares. Madrid -
Daniel Anibal García Diego
Presidente FEDHEMO.
Representación de los intereses de las personas con hemofilia y otras coagulopatías -
María Sacramento Díaz Carrasco
Unidad de Farmacia Oncológica.
Servicio de Farmacia
H.C.U. Virgen de la Arrixaca. Murcia -
Manuel Escolano Puig
Representante de la Confederación de Consumidores y Usuarios
Jefe de Sección Inspección Farmacéutica Servicios Sanitarios
Consellería Sanidad Generalitat Valenciana