Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET
Referencia: MVET (CODEM VET) 03/2026
- En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización
- La próxima reunión tendrá lugar el 8 de abril de 2026
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de marzo de 2026 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.
La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 8 de abril de 2026.
A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitario
A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
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CZV tuberculina PPD aviar solución inyectable
Solicitante: CZ Vaccines S.A.U
Número de procedimiento: ES/V/0119/001/E/001
Tipo de solicitud: completo
Sustancia activa: derivado proteico purificado de cultivo de Mycobacterium avium, subsp. avium cepa D4 ER
Especies de destino: ganado bovino
A.2 Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado
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Mastibiz 2,6 g suspensión intramamaria para bovino (España como RMS)
Solicitante: Vet-Agro Multi-Trade Company SP. Z O.O.
Número de procedimiento: ES/V/0456/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: subnitrato de bismuto pesado
Especies de destino: vacas lecheras en secado -
Trilodog 20 mg comprimidos para perros (España como RMS)
Solicitante: Industrial Veterinaria S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0444/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: trilostano
Especies de destino: perros -
Trilodog 80 mg comprimidos para perros (España como RMS)
Solicitante: Industrial Veterinaria S.A.
Número de procedimiento: ES/V/0444/002/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: trilostano
Especies de destino: perros -
Ketiva 150 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Solicitante: Vetviva Richter GMBH
Número de procedimiento: PT/V/0149/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: ketoprofeno
Especies de destino: gando bovino, porcino y caballos -
Maropicord 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Solicitante: Accord Healthcare B.V.
Número de procedimiento: IE/V/0634/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: citrato de maropitant monohidrato
Especies de destino: perros y gatos -
Robenord 20 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Solicitante: Accord Healthcare B.V.
Número de procedimiento: IE/V/0641/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: robenacoxib
Especies de destino: perros y gatos -
BuproxaN multidosis 0.3 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos
Solicitante: Alfasan Nederland B.V.
Número de procedimiento: FR/V/0520/001/DC
Tipo de solicitud: genérico (art. 18)
Sustancia activa: hidrocloruro de buprenorfina
Especies de destino: perros, gatos y caballos -
Nexpraz duo 18.7 mg/g + 140.3 mg/g pasta oral para caballos
Solicitante: Bioveta A.S.
Número de procedimiento: CZ/V/0208/001/DC
Tipo de solicitud: híbrido (art. 19)
Sustancia activa: ivermectina, prazinquantel
Especies de destino: caballos
