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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano

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Última actualización: 22/07/2013

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NUEVO FORMULARIO DE SOLICITUD DE COMERCIALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Fecha de publicación: 22 de julio de 2013
Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2013
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud en el volume 2B, module 1.2, del Notice to applicants medicinal products for human use.
En base a ello la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procede a publicar el formulario de solicitud de comercialización de Medicamentos de Uso Humano en lengua española que entró en vigor el pasado 13 de junio 2013, y que se encuentra disponible en la página web de la AEMPS, www.aemps.gob.es, apartado Industria / Registro de medicamentos. Por lo que se está modificando RAEFAR o sistema de Gestión de la AEMPS.