Última actualización: 22/07/2013
Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2013
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud en el volume 2B, module 1.2, del Notice to applicants medicinal products for human use.
En base a ello la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios procede a publicar el formulario de solicitud de comercialización de Medicamentos de Uso Humano en lengua española que entró en vigor el pasado 13 de junio 2013, y que se encuentra disponible en la página web de la AEMPS, www.aemps.gob.es, apartado Industria / Registro de medicamentos.
Por lo que se está modificando RAEFAR o sistema de Gestión de la AEMPS.