Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad
Referencia: Alerta VDC, 5/2025
- En España se ha visto afectado el lote T001
- El defecto de calidad está relacionado con un sellado no efectivo de los blísteres y se ha detectado durante la campaña de control de mercado
- La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de este lote del medicamento veterinario, a nivel de veterinario
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha detectado un defecto de calidad en el lote T001 del medicamento veterinario Nicilan 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos, durante la última campaña de control de mercado . El defecto de calidad es consecuencia de una falta de contenido en ácido clavulánico, así como de un resultado fuera de especificaciones en el test de disolución del mismo principio activo, debido a un sellado no efectivo de los blísteres.
El defecto de calidad ha sido comunicado al titular de la autorización de comercialización del medicamento, que propone la retirada de todas las unidades del lote afectado de dicho medicamento veterinario, Nicilan 40mg/10mg comprimidos para perros y gatos (nº de registro 1814 ESP).
La AEMPS comunica que, a fecha de hoy, ha decretado la Alerta VDC 5/2025 ordenando la retirada del mercado del citado lote del medicamento veterinario por Laboratorios Calier S.A. como responsable de la comercialización.
Finalmente, la Agencia emite la presente nota informativa con el fin de informar a las comunidades autónomas de tal circunstancia y de que procedan en consecuencia, supervisando la retirada del medicamento veterinario.
