Última actualización: 24/03/2015
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Referencia:
DICM/CONT/RSJ |
Nº alerta:
R_11/2015 |
Fecha:
24 de marzo de 2015 |
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Producto:
Medicamento de uso hospitalario |
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Marca comercial y presentación: RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml |
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DCI o DOE:
EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA) |
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Nº Registro:
07431010 |
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Código Nacional:
660513 |
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Lote:
4T040U4 |
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Fecha de caducidad: 31/12/2016 |
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Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED |
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Laboratorio fabricante:
ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. |
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Responsable en España
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas (Madrid). |
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Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta. |
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Información sobre la distribución:
( ver anexo) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 3 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | ||
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
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HOSPITAL |
CCAA |
|---|---|
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HOSPITAL NUEVO HUCA |
ASTURIAS |
|
HOSPITAL VIRGEN DE ALTAGRACIA |
CIUDAD REAL |
|
HOSPITAL ARQUITECTO MARCIDE |
LA CORUÑA |
|
HOSPITAL MATEU ORFILA |
ISLAS BALEARES |
|
HOSPITAL COMARCAL CASTELLON |
CASTELLÓN |
|
HOSPITAL LUCUS AUGUSTI |
LUGO |
|
HOSPITAL DEL TAJO |
MADRID |
|
HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS |
ASTURIAS |