Alerta Farmacéutica R 11/2015 – Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml

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Última actualización: 24/03/2015

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Referencia:
DICM/CONT/RSJ
Nº alerta:
R_11/2015
Fecha:
24 de marzo de 2015
Producto:
Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial y presentación:
RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml
DCI o DOE:
EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA)
Nº Registro:
07431010
Código Nacional:
660513
Lote:
4T040U4
Fecha de caducidad:
31/12/2016
Titular de autorización de comercialización:
HOSPIRA UK LIMITED
Laboratorio fabricante:
ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L.
Responsable en España
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.
Domicilio social del responsable del producto
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas (Madrid).
Descripción del defecto:
Error en la fecha de caducidad que figura en la etiqueta de las jeringas precargadas. La fecha de caducidad que figura en la caja es correcta.
Información sobre la distribución:
( ver anexo)
Clasificación de los defectos:
Clase 3
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4T040U4 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

HOSPITAL

CCAA 

HOSPITAL NUEVO HUCA

ASTURIAS

HOSPITAL VIRGEN DE ALTAGRACIA

CIUDAD REAL

HOSPITAL ARQUITECTO MARCIDE

LA CORUÑA

HOSPITAL MATEU ORFILA

ISLAS BALEARES

HOSPITAL COMARCAL CASTELLON

CASTELLÓN

HOSPITAL LUCUS AUGUSTI

LUGO

HOSPITAL DEL TAJO

MADRID

HOSPITAL DEL ORIENTE DE ASTURIAS

ASTURIAS