Última actualización: 03/06/2008
Puede consultar esta información en formato pdf
|
Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 13/08 |
Fecha: 03/06/08 |
OBJETO:
| Producto: Medicamento |
|
Marca comercial:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM |
|
Presentación:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM 1G/200MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 VIALES |
|
DCI o DOE:
AMOXICILINA SÓDICA-CLAVULANATO POTÁSICO |
|
Nº Registro: 64594 Código nacional: 609172 |
|
Lote y Fecha de caducidad:
Lote A705500, caducidad mayo de 2009 Lote A710010, caducidad octubre de 2009 |
|
Laboratorio titular: Combino Pharm, S.L. |
| Laboratorio fabricante: PANPHARMA (Francia) |
|
Razón social responsable del producto:
C/ Fructuos Gelabert 6-8. Sant Joan Despí. Barcelona 08970 |
| Descripción del defecto: Aparición de coloración tras la reconstitución del vial |
| Información sobre la distribución: Hospitales (ver anexo ) |
|
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada del mercado y seguimiento de la misma. |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero