Alerta Farmacéutica 13/08 – AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM

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Última actualización: 03/06/2008

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Referencia:

SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:

13/08

Fecha:

03/06/08

OBJETO:

Producto: Medicamento
Marca comercial:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM
Presentación:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM 1G/200MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 VIALES
DCI o DOE:
AMOXICILINA SÓDICA-CLAVULANATO POTÁSICO
Nº Registro: 64594
Código nacional: 609172
Lote y Fecha de caducidad:
Lote A705500, caducidad mayo de 2009
Lote A710010, caducidad octubre de 2009
Laboratorio titular: Combino Pharm, S.L.
Laboratorio fabricante: PANPHARMA (Francia)
Razón social responsable del producto:
C/ Fructuos Gelabert 6-8. Sant Joan Despí. Barcelona 08970
Descripción del defecto: Aparición de coloración tras la reconstitución del vial
Información sobre la distribución: Hospitales (ver anexo )
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada del mercado y seguimiento de la misma.

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero