Última actualización: 03/06/2008
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Referencia: SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta: 13/08 |
Fecha: 03/06/08 |
OBJETO:
| Producto: Medicamento |
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Marca comercial:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM |
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Presentación:
AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO COMBINO PHARM 1G/200MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 VIALES |
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DCI o DOE:
AMOXICILINA SÓDICA-CLAVULANATO POTÁSICO |
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Nº Registro: 64594 Código nacional: 609172 |
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Lote y Fecha de caducidad:
Lote A705500, caducidad mayo de 2009 Lote A710010, caducidad octubre de 2009 |
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Laboratorio titular: Combino Pharm, S.L. |
| Laboratorio fabricante: PANPHARMA (Francia) |
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Razón social responsable del producto:
C/ Fructuos Gelabert 6-8. Sant Joan Despí. Barcelona 08970 |
| Descripción del defecto: Aparición de coloración tras la reconstitución del vial |
| Información sobre la distribución: Hospitales (ver anexo ) |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
| Actuaciones a realizar por las CCAA.: Retirada del mercado y seguimiento de la misma. |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
