La necesidad de estas comprobaciones, que deben llevar a cabo los distribuidores, está incluida tanto en las Buenas prácticas de distribución de medicamentos para uso humano como en el REAL DECRETO 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano. Estas verificaciones son de una gran importancia para impedir tanto la entrada de medicamentos falsos en el canal legal de distribución de medicamentos como el desvío de medicamentos al canal ilegal.
A efectos de facilitar el cumplimiento de estas obligaciones, tan importantes para la cadena de distribución de medicamentos, la Agencia proporciona en esta sección enlaces a distintas páginas web en las que se puede consultar la legalidad de proveedores y/o clientes de las entidades de distribución, así como información sobre empresas no autorizadas o incumplimientos de BPD de las que se ha recibido información de otros Estados miembros de la UE.
Proveedores
- Registro unificado de laboratorios farmacéuticos en España
- Catálogo de entidades de distribución
- Autorizaciones de comercialización de medicamentos registrados, incluyendo los datos de sus titulares de autorización de comercialización:
- Base de datos europea de fabricantes y distribuidores de medicamentos EudraGMDP
- Registros de entidades de intermediación de medicamentos (o brokers):
Clientes
- Catálogo de entidades de distribución
- Base de datos europea de fabricantes y distribuidores de medicamentos EudraGMDP
- Oficinas de farmacia y servicios de farmacia hospitalaria
- Registros de entidades de intermediación de medicamentos (o brokers):
Información sobre compañías ilegales y sobre notificaciones de incumplimientos de Buenas Prácticas de Distribución (BPD)
Ante el incremento de casos detectados de empresas no autorizadas implicadas en el desvío o falsificación de medicamentos, se informa en esta sección de las empresas, sin autorización para la distribución de medicamentos, comunicadas por las distintas autoridades sanitarias del Espacio Económico Europeo (EEE) por estar implicadas en actividades ilegales de distribución, así como sobre los certificados de incumplimiento de buenas prácticas de distribución de entidades notificados (link con los certificados).